파킨슨병 치료제 아질렉트정 국내 적응증 추가
한독테바와 한국룬드벡이 공동 판매하는 파킨슨병 치료제 아질렉트정(성분명 라사길린메실산염)이 식품의약품안전처로부터 적응증 추가와 용법·용량 등 허가사항 변경을 승인받았다. 이번에 새롭게 추가된 아질렉트정 적응증은 특발성 파킨슨병 치료에 있어 도파민 효능제의 보조 요법이다. 지금까지는…
캐나다 허가 '나보타', 선진국 임상 결과 발표
캐나다 허가를 받은 대웅제약 나보타가 선진국 임상 결과를 발표했다. 대웅제약(대표 전승호)은 지난 17일과 18일, 이틀간 서울 롯데 시그니엘 호텔에서 개최된 'NABOTA 1박2일 SYMPOSIUM'을 성황리에 끝마쳤다고 20일 밝혔다. 이번 심포지엄은 지난…
휴온스글로벌, 보툴리눔 톡신 리즈톡스 국내 허가 신청
휴온스글로벌이 식품의약품안전처에 자체 개발한 보툴리눔 리즈톡스(LIZTOX) 품목 허가를 신청했다고 19일 밝혔다. 국산 보툴리눔 톡신 리즈톡스는 '휴톡스주'라는 명칭으로 동남아, 중동, 중남미 등에 먼저 진출했다. 국내에서는 지난해(2017년) 10월부터 약 1년간 중앙대병원 등…
셀트리온, 에이즈 개량 신약 美 승인...3조 원 시장 겨냥
셀트리온이 지난 16일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인간 면역 결핍 바이러스(HIV-1) 감염 치료에 투여하는 경구용 항바이러스제 '테믹시스정' 판매 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 테믹시스는 글로벌 제약사 GSK의 기존 오리지널 항바이러스제 제픽스(성분명 라미부딘)와…
코오롱생명과학, 日 먼디파마에 6700억 인보사 기술 수출
코오롱생명과학이 자사 골관절염 세포 유전자 치료제 인보사에 대해 6700억 원 규모의 기술 수출 계약을 체결했다. 국산 의약품의 단일 국가 계약으로는 역대 최대 규모다. 코오롱생명과학은 글로벌 제약사 먼디파마와 인보사 기술 수출…
수젠텍, 기술성 평가 통과..."내년 초 코스닥 상장 목표"
바이오 벤처 수젠텍이 기술성 평가를 통과하며 기술 특례를 통한 코스닥 이전 상장에 한 걸음 다가섰다. 수젠텍은 한국보건산업진흥원과 한국기업데이터의 기술성 평가에서 모두 A등급을 받았다. 수젠텍은 오는 12월 코스닥 상장을 위한 예비…
네오펙트, 뇌졸중 재활 기기 국내외 디자인 및 기술 특허 취득
인공지능(AI) 재활 플랫폼 개발 기업 네오펙트가 뇌졸중 재활 훈련 기기 라파엘 스마트 페그보드의 일본 디자인권 2건, 어깨·팔 훈련을 위한 라파엘 스마트 보드의 국내 특허 1건 등록을 마쳤다고 19일 밝혔다. 네오펙트는…
셀트리온헬스케어 "램시마-트룩시마가 보험 재정 절감"
국산 바이오시밀러 램시마와 트룩시마가 영국 등 유럽에서 국민건강보험 재정 절감에 기여했다는 연구 결과가 발표됐다. 셀트리온헬스케어는 지난 13일(현지 시간) 스페인 바로셀로나에서 개최된 'ISPOR Europe 2018'(국제약물경제성평가 및 성과연구학회)에서 바이오시밀러 도입에 따른 유럽…
브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 신약 IND 제출
NRDO(No Research Development Only) 모델 기반 혁신 신약 개발 전문 바이오테크 기업 브릿지바이오가 특발성 폐섬유증 신약 후보 물질 BBT-877의 임상 시험 계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 19일 밝혔다. BBT-877은 섬유증을 비롯해…
유틸렉스, 상장 예비 심사 통과...12월 코스닥 입성
면역 항암제 개발 바이오 기업 유틸렉스가 16일 금융위원회에 증권 신고서를 제출하고 본격적인 공모 절차에 착수했다고 밝혔다. 앞서 유틸렉스는 15일 코스닥 상장 예비 심사를 통과했다. 유틸렉스는 세계 최초로 발굴한 4-1BB, AITR…