한국에자이-한국MSD, 간세포성암 치료제 렌비마 공동판매
한국에자이와 한국MSD가 에자이의 경구용 표적항암제 렌비마 캡슐(성분명 렌바티닙 메실산염) 공동판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 두 제약사는 간세포성암 1차 치료제, 렌비마가 국내 의료현장에 성공적으로 안착할 수 있도록 전략적인 학술·마케팅 제휴 활동을…
엑세스바이오코리아, 고령 공장 GMP 획득
엑세스바이오 자회사인 엑세스바이오코리아가 식품의약품안전처로부터 체외 진단 생산 공장에 대한 GMP(의료 기기 제조 및 품질 관리 기준) 적합 인증을 획득했다고 18일 밝혔다. 엑세스바이오코리아가 경상북도 고령에 마련한 대규모 체외 진단 기기 전문…
뷰노, AI 기반 성매개 감염병 진단 솔루션 필리핀 등 진출
국내 의료 인공지능(AI) 전문 기업 뷰노는 AI 기반의 성매매 감염병 진단 솔루션 뷰노메드 트리뷰(VUNO Med-TriVu)가 몽골, 필리핀 등 개발도상국으로 서비스된다고 16일 밝혔다. 뷰노는 2017년 초 성매매 감염병 진단을 위한 현미경…
한독, 골다공증 치료제 비비안트 독점 판매 계약
한독이 한국화이자제약과 공동 판매하던 폐경 후 골다공증 치료제 비비안트를 독점 판매한다. 한독은 폐경 후 골다공증 치료제 비비안트와 폐경과 연관된 중등도에서 중증의 혈관운동 증상의 치료 및 폐경 후 골다공증 예방을 위한…
식약처, 동성제약 압수수색...불법 리베이트 혐의
동성제약이 불법 리베이트 혐의에 휩싸였다. 식품의약품안전처 위해사범중앙조사단은 17일 오전 동성제약 본사를 전격 압수수색했다. 이번 동성제약 압수수색은 감사원 통보로 인한 것으로 알려졌다. 앞서 감사원은 10월 서울지방국세청이 조사한 2015년부터 2017년까지의 제약사 법인…
셀트리온, 케미컬 사업 속도 빨라진다
셀트리온은 케미컬 의약품(화학합성의약품) 생산기지인 셀트리온제약 청주공장이 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 내용고형제(정제, 캡슐제 등) 의약품 제조시설 GMP 승인을 획득한 데 이어, 지난 10일부터 14일까지 영국 MHRA 실사도 (2019년)성공적으로 완료했다고 밝혔다.…
브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 신약 美 임상 내년 착수
NRDO 모델 기반 혁신신약 개발 전문 바이오텍 기업 브릿지바이오가 미국 식품의약국(FDA)로부터 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 BBT-877 미국 임상 1상 진입 가능 통지를 받았다고 17일 밝혔다. 브릿지바이오는 현지 시간으로 11월 16일,…
부광약품, 당뇨 신약 MLR-1023 후기 2상 종료
부광약품은 당뇨병 신약 MLR-1023 후기 2상 임상 시험이 종료됐다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 미국 40개 사이트와 한국 21개 사이트로 총 61개 사이트에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 하는 후기 2상…
GC녹십자, 신개념 혈우병 치료제 개발 돌입
GC녹십자가 신개념 혈우병 치료제 개발에 나선다. GC녹십자는 지난 14일, 식품의약품안전처로부터 혈우병(혈액 내 응고인자가 부족해 피가 잘 멈추지 않는 질환) 항체 치료제 MG1113 임상 1상 계획을 승인받았다. 국산 혈우병 항체 치료제가…
미국은 셀트리온을 원한다
자회사 셀트리온 헬스케어 회계 이슈가 부각되면서 주가가 직격탄을 맞고 있지만 이와 별개로 셀트리온 미래 가치는 여전히 주목받고 있다. 특히 자가면역질환 치료 바이오시밀러 램시마에 이어 트룩시마와 허쥬마가 연이어 미국 식품의약국(FDA) 판매…