코오롱생명과학 인보사 관련 "성분명칭만 바뀌었다"
코오롱생명과학이 판매 중지된 유전자치료제 '인보사'와 관련, 대국민 사과와 함께 허가 당시와 다른 주성분이 들어간 게 아니라 성분 명칭만 바뀌었고 안전성, 유효성 문제는 없다고 거듭 강조했다. 코오롱생명과학 이우석 대표는 1일 서울…
셀트리온, '램시마SC' 美 FDA 3상 신청 완료
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사 제제인 ‘램시마SC(CT-P13 SC)’ 임상 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. FDA는 최초 논의 단계에서 신약 임상 절차인 1상과 2상, 3상 임상까지 모두…
코오롱 '인보사' 판매·유통 잠정중단
코오롱생명과학은 31일 자사가 개발한 세계 최초 골관절염 세포 유전자 치료제 ‘인보사케이주’(이하 인보사)의 주성분 가운데 1개가 식품의약품안전처의 허가 당시 성분과 다르다는 것을 확인하고 유통 판매를 잠정 중단했다. 코오롱은 미국에서 임상시험 3상을…
종근당-한국릴리, 류마티스관절염 치료제 '올루미언트' 공동 판매
종근당과 한국릴리가 지난 28일 JAK1/2 억제제 계열의 류마티스관절염 치료제 ‘올루미언트(성분명 바리시티닙)’의 국내 공동판매 계약을 체결했다. 이번 협약에 따라 종합 병원은 한국 릴리와 종근당이 함께, 의원은 종근당이 주력해 올루미언트 마케팅 및…
골다공증 치료제 '프롤리아' 1차 치료제로 급여 확대
암젠코리아의 RNAKL 표적 골다공증 치료제 프롤리아 프리필드시린지(성분명 데노수맙)가 오는 4월부터 1차 치료제로 급여가 확대되면서 골다공증 치료에 지각 변화를 불러올지 기대된다. 지난 27일 보건복지부가 고시한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항에…
GC녹십자엠에스, 日 면역분석기 판매 계약 체결
GC녹십자엠에스는 경기도 용인에 위치한 본사에서 글로벌 체외진단기기 부문 선두기업인 일본의 후지레비오사와 면역분석기 '루미퍼스 시리즈(Lumipulse Series)'의 판매 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. '루미퍼스 시리즈는 간염, 에이즈 등 감염성 질환을 비롯해 암, 당뇨,…
루닛, 미국 암학회서 초록 발표…"AI 통한 맞춤형 치료 시대 열 것"
인공지능 기반 항암제 바이오마커를 개발하는 루닛은 오는 29일부터 열리는 미국암학회(AACR)에서 연구 초록 2편(이하 초록)을 발표한다고 밝혔다. 이번 초록은 그동안 루닛이 진행해오던 연구 일부를 발표한 것으로, 항암 치료 반응을 예측하는 인공지능…
셀트리온 '휴미라 바이오시밀러', 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료
셀트리온의 휴미라 바이오시밀러 'CT-P17' 임상 3상이 애초 계획보다 앞당겨져 순항 중에 있다. 셀트리온은 2018년 3분기에 개시된 류마티스관절염 치료제 '휴미라(성분명 아달리무맙)' 바이오시밀러 'CT-P17'의 글로벌 3상 임상 시험 환자 모집을 완료했다고 28일…
"가다실9, 국내 자궁경부암 예방 효과 더욱 클 것"
MSD의 인유두종바이러스(HPV) 백신인 '가다실9'이 국내 자궁경부암 및 HPV 관련 질환 예방 효과를 더욱 높일 것으로 기대된다. 27일 서울 더 플라자 호텔에서 HPV 백신 가다실9과 관련해 '대한민국 HPV 예방관리, 다시 한…
제2의 발사르탄 사태 막는다…제네릭 약가 차등제 실시
앞으로 제네릭(복제약) 의약품은 20개 품목까지만 오리지널의 53.55% 약가를 받게 된다. 보건복지부는 이같은 내용의 제네릭(복제약) 의약품 약가제도 개편 방안을 27일 발표했다. 이에 따라 제네릭 의약품(이하 제네릭)의 가격 제도가 현재 동일제제-동일가격 원칙에서…