2026년 08월 11일 (화)
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셀트리온 '트룩시마' 캐나다 허가 획득, "북미 진출 준비 완료"
셀트리온은 4월 10일(현지 시간) 캐나다 보건복지부로부터 혈액암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 트룩시마(개발명 CT-P10)의 판매 허가를 획득했다고 밝혔다. 캐나다 최초로 승인된 리툭시맙 바이오시밀러인 트룩시마는 비호지킨림프종, 만성림프구성백혈병 및 류마티스 관절염을 포함한 적응증으로…
휴메딕스, '더마 엘라비에 워터핏 파운데이션' 출시
휴메딕스의 더마 코스메틱 브랜드 더마 엘라비에가 수분 부족형 지복합성 피부를 위한 고밀착 수분파운데이션 '더마 엘라비에 워터핏 파운데이션'을 출시한다고 10일 밝혔다. 더마 엘라비에 워터핏 파운데이션은 겉은 번들거리지만 속은 당기는 일명 '수부지'…
암젠 골다공증 치료제 '이브니티' FDA 승인
미국 식품의약국(FDA)는 골절 위험이 높은 폐경 여성에서 암젠의 골다공증 치료제 '이브니티(성분명 로모소주맙)'를 승인한다고 9일(현지시간) 밝혔다. FDA가 20여 년 만에 새로운 골다공증 치료제로 승인한 이브니티는 그간 심장 질환과 관련된 부작용 발생률이…
하나제약, 마취제 신약 '레미마졸람' FDA 허가 신청
하나제약은 마취제 신약인 '레미마졸람'의 신약 허가 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. 독일 파이온이 개발한 레미마졸람 프로포폴처럼 전신 마취의 빠른 유도 및 유지를 가능하게 하는 마취제 신약으로, 미국계약사인 코스모(COSMO PHARMACEUTICALS)가 최근 허가…
척수성 근위축증 치료제 '스핀라자', 오늘부터 급여 적용
바이오젠의 척수성 근위축증 치료제 '스핀라자'가 오늘(8일)부터 급여 적용을 받는다. 최초이자 유일한 5q 척수성 근위측증(SMA)치료제 스핀라자(성분명: 뉴시너센 나트륨)는 1회 투여비용이 1억 원을 호가하는 초고가 신약으로 알려졌다. 이번 급여 적용으로 스핀라자 환자…
셀트리온, 캐나다 아이프로젠과 항체신약 공동개발 협약
셀트리온은 지난 5일 캐나다 바이오기업인 아이프로젠 바이오텍과 유방암, 위암 치료제인 트라스트주맙, 혈액암 치료제 리툭시맙을 비롯해 다양한 타겟의 ADC 형태의 신약에 대해 공동개발계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약으로 셀트리온은 아이프로젠에 4종의…