FDA, 바이엘 '다롤루타마이드' 우선 심사 결정
바이엘의 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 치료제 '다롤루타마이드'가 우선 심사된다. 미국 식품의약국(FDA)는 29일(현지시간) 바이엘의 다롤루타마이드에 대한 신약승인신청(NDA)을 승인했으며 우선 심사 대상으로 지정했다고 밝혔다. FDA는 표준 치료에 비해 치료·진단·안전성·효과성 등을 명백히 개선할 수…
조선혜 회장, '블랙스톤'과 함께 지오영 지분 전량 인수
지오영은 창업자 조선혜 회장과 세계 최대 사모펀드(PEF) 운용사인 블랙스톤이 '조선혜지와이홀딩스 주식회사(설립예정)'를 통해 기존 주주들로부터 지오영 지분 전량을 인수하기로 하는 주식양수도계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 조선혜 회장 겸 최고경영자(CEO)는 2002년 지오영을 설립해…
GC녹십자, 식물성 오메가 함유 '루테인6 프리미엄 V2' 출시
GC녹십자가 눈 건강을 위한 '루테인6 프리미엄 V2'를 새롭게 출시했다. '루테인6 프리미엄 V2'는 안구 속 망막 및 황반의 구성성분인 루테인이 주성분인 건강기능식품이다. 루테인과 함께 눈의 비타민이라 불리는 비타민 A의 복합작용으로 건강한…
동아제약, '박카스' 3대3 농구팀 창단…"젊은 층과 소통 할 것"
동아제약이 3대3 농구팀을 창단하며 스포츠 마케팅에 나섰다. 동아제약은 지난 26일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 3대3 농구팀 '박카스' 창단식을 가졌다고 밝혔다. 2018 자카르타∙팔렘방 아시아게임에 이어 2020 도쿄올림픽에서 정식종목으로 채택된 3대3 농구는…
셀트리온, '슈퍼 항생제' 복제약 리네졸리드 美 FDA 허가
셀트리온은 미국 현지 시간 26일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 셀트리온의 첫 제네릭(화학합성복제의약품) '리네졸리드(개발명 CT-G1)'의 미국 판매허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이는 지난해 11월 FDA로부터 승인받은 에이즈 치료제 개량신약인 테믹시스(TEMIXYS)에 이어 합성의약품으로는 두 번째…
대웅제약 '나보타', CHMP 허가승인 권고로 유럽 진출 눈앞
대웅제약의 보툴리눔 톡신 '나보타'가 미국에 이어 유럽 시장 진출을 앞두고 있다. 대웅제약은 지난 26일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 나보타의 미간 주름 적응증에 대해 허가승인 권고 의견을 받았다. CHMP는 의약품의 유효성 및…
류마티스학회 "인보사, 임상 성과 납득 어려워"
코오롱생명과학이 인보사 2액의 주성분이 처음부터 신장세포(293세포)였다고 주장하면서 인보사의 임상 연구 결과에 대한 의문이 깊어지고 있다. 백한주 대한류마티스학회 의료정책이사는 "작년 인보사 급여 신청 시 학회에 의견을 요청했었다"며 "당시 학회 측에서는 인보사의…
압타바이오, 코스닥 상장 예비심사 승인 취득
항암치료제 및 당뇨합병증 개발업체 압타바이오가 상장 예비심사 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 압타바이오에 따르면 한국거래소 코스닥 시장본부는 지난 25일 심의를 거쳐 압타바이오의 상장 예비 심사를 승인했다. 이에 따라 압타바이오는 다음 달…
인보사 사태 일파만파...수사, 감사 요구 빗발쳐
허가받은 성분과 다른 성분을 사용한 것으로 드러나 문제가 된 '인보사 사태'가 커지면서 철저한 수사와 감사를 요구하는 목소리가 높아지고 있다. 26일 국회의원회관에서 열린 '인보사 사태 무엇이 문제인가' 토론회에서 정의당 윤소하 의원은…
파슬로덱스, 출시 12년 만에 건강보험 급여 등재
오늘(26일)부터 한국아스트라제네카의 유방암 치료제 '파슬로덱스주(성분명 풀베스트란트)'에 대한 건강보험 급여가 적용된다. 출시 후 무려 12년 만의 급여 적용이다. 파슬로덱스는 국내 유일하게 허가된 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)로서, 2007년 10월 국내 허가를 받았다.…