JW중외제약 "통풍치료제, 말레이시아 임상 3상 승인"
JW중외제약은 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA)에서 통풍치료제 '에파미뉴라드(코드명 URC102)'에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 에파미뉴라드 임상 3상은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 '페북소스타트' 대비 유효성(혈중 요산 감소)과…
증권가 "한미·OCI 통합 긍정적, 다만..."
한미그룹과 OCI 그룹 간 통합에 대해 증권가는 대체로 긍정적으로 평가하고 있다. 상속세 납부를 위한 오버행(잠재적 매도물량) 우려를 해소하고 신약 개발 투자가 가속화될 수 있다는 점에서 기대감을 나타냈다. 다만 임종윤 한미약품…
뷰노 AI 솔루션 해외서 첫 급여 적용 “해외 매출 비중 확대”
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 자사 AI 기반 판독 보조 솔루션이 일본에서 보험급여 적용 대상으로 인정됐다고 15일 밝혔다. 이번에 건강보험 적용을 인정받은 ‘뷰노메드 흉부 CT AI’는 폐 CT 영상을 분석해 결절을…
면역항암제 '키트루다', 자궁경부암 치료 범위 확대
자궁경부암 환자에서 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)' 사용 범위가 넓어진다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 12일(현지시간) 면역항암제 키트루다와 화학방사선요법의 병용 요법을 새롭게 진단된 진행성 자궁경부암 환자에 대한 치료법으로 승인했다. 이를 통해 키트루다는 화학방사선요법과 병용해…
"이 알약 삼키면 식도에서 쫙"...10분이면 식도암 진단 끝!
식도암 진단을 훨씬 간소화시켜줄 캡슐 검사의 상용화 가능성이 커지고 있다. 영국 진단업계에서 주목을 받은 검사방법이 연구 막바지 단계에 들어섰기 때문이다. 마지막 단계까지 성공적으로 끝날 경우 영국 국가검진프로그램에 도입되면서 식도암 환자를…
한미약품 장남 "OCI와 통합 몰랐다"...경영권 분쟁 가능성
12일 한미사이언스가 지분 맞교환을 통해 OCI홀딩스와 통합한다고 선언한 가운데 임종윤 한미약품 사장(코리그룹 회장)이 해당 내용을 전혀 몰랐다는 입장을 밝혔다. 이에 따라 경영권 분쟁으로 번질 가능성을 배제할 수 없게 됐다. 13일…
한미약품·OCI그룹 통합···이우현 임주현 각자대표 체제
글로벌 소재·에너지 전문기업 OCI그룹과 신약개발 전문 연구개발(R&D) 기업 한미약품그룹이 글로벌 경쟁력을 강화하기 위해 그룹을 통합한다. OCI그룹(지주회사 OCI홀딩스)과 한미약품그룹(지주회사 한미사이언스)은 각 사 현물출자와 신주발행 취득 등을 통해 그룹간 통합에 대한 합의…
'현금부자' 바이오엔텍, 항체 신약 개발 늘린다
코로나19 백신 매출로 25조원을 벌어들인 mRNA 플랫폼 전문 기업 바이오엔텍(BioNTech)이 다음 먹거리로 항체 신약 개발에 집중하고 있다. 최근 바이오엔텍은 중국 우시바이오로직스(WuXi Biologics)가 개발 중인 두 개의 단일클론항체 후보물질을 도입하는 조건으로…
셀트리온 자가면역질환 치료제, 유럽에서 수주 성과 이어가
셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러가 유럽에서 입찰 수주 성과를 이어가고 있다. 셀트리온은 최근 '유플라이마(성분명 아달리무맙)'가 이탈리아에서 주정부 입찰 수주에 성공했다고 12일 밝혔다. 유플라이마는 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러다. 이번 수주로 유플라이마는 프리울리-베네치아주(FVG)에 4년…
'전체 생존 11개월' 전이성 직결정암...표적 치료 전환점
전이성 직결장암을 겨냥한 새로운 표적 치료 옵션이 국내 처방권에 진입했다. BRAF V600E 유전자 변이가 확인된 직결장암 환자를 대상으로 한 최초 표적 항암제로 '비라토비(성분명 엔코라페닙)'가 이달 1일부터 건강보험 급여 적용이 결정됐다.…