농포성 건선 전문가들 주목한 표적약 ‘스페비고', 실제 처방 결과는
전신 농포성 건선(GPP) 치료제 '스페비고(성분명 스페솔리맙)'의 아시아 지역 실제 처방(리얼월드 데이터) 결과가 새롭게 발표됐다. 일본, 중국 등 아시아 임상 결과 이 약물을 투여한 환자들에서는 농포 제거 및 피부 증상 개선,…
HK이노엔 케이캡, 중남미 6개국서 품목허가 획득
HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 콜롬비아를 포함한 중남미 6개국에서 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 이번에 케이캡(성분명 테고프라잔)이 허가받은 중남미 국가는 ▲도미니카공화국 ▲니카라과 ▲온두라스 ▲과테말라 ▲엘살바도르 ▲콜롬비아 등이다. 케이캡은 현재까지 중남미 18개 국가에…
신테카바이오-에나민, AI 기반 합성신약 개발 협력
인공지능(AI) 신약 개발 전문기업 신테카바이오가 글로벌 화합물 기업 에나민과 화합물 공급 및 합성, AI 기반 신약개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약에 따라 신테카바이오는 자체 AI 신약 플랫폼 ‘딥매처’의…
GC녹십자·한미약품 "파브리병 신약 美 FDA 임상 1/2상 계획 승인"
GC녹십자와 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)에서 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)’에 대한 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 2일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’으로 함께 개발하고 있는 파브리병 치료…
셀트리온제약, 옴리클로 등 바이오시밀러 3종 국내 판매
셀트리온제약은 바이오시밀러 제품 3종을 국내에 출시했다고 2일 밝혔다. 새로 내놓는 제품은 알레르기질환 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙), 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙), 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(성분명 애플리버셉트)다. 각각 글로벌 시장에서 수조원대 매출을 기록하고 있는…
신생아 사망 막는 RSV 감염 예방약...AZ ‘시나지스’ 보험 적용
신생아 사망의 주요 원인인 '호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, 이하 RSV)' 감염을 예방하는 항체 주사제가 국내 처방권에 진입한다. 2일 한국아스트라제네카는 미숙아와 선천성 심장질환 소아에 대한 RSV 예방 항체주사제 '시나지스(성분명 팔리비주맙)'의 보험급여가 이달…
한미약품 이사회, 임종윤 대표 선임안 부결…박재현 체제 유지
박재현 한미약품 대표가 이사회에서 자리를 지켜냈다. 임종윤 사내이사의 대표이사 선임안이 부결됐기 때문이다. 한미약품은 2일 이사회를 열고, 임 이사의 대표 선임안건과 북경한미 동사장 교체 ·동사 선임 안건을 논의했다. 이날 이사회에는 이사…
넥스트바이오메디컬, 근골격계 치료재 美 임상계획 승인
미국 식품의약국(FDA)이 혁신형 치료재 개발 기업 넥스트바이오메디컬이 개발 중인 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프’의 임상시험계획(IDE)을 승인했다. 이번 승인에 따라 넥스트바이오메디컬은 미국 20개 대학 병원에서 120명의 환자를 대상으로 ‘넥스피어에프’의 유효성과 안전성을…
살빠지는 당뇨약 'SGLT-2' 억제제...심부전 치료 효과 '뚜렷'
제2형 당뇨병을 겨냥한 'SGLT-2 억제제(나트륨-포도당 공동 수송체 억제제)' 계열 치료제에서 심부전 치료 효과가 다시금 주목을 받고 있다. 이들 약물은 당뇨병을 비롯한 만성 심부전, 신장병에 여러 혜택을 보고하며 살빠지는 당뇨약으로 높은…
원료의약품 기업 엠에프씨, 하나금융21호스팩과 합병 상장
원료의약품 개발·제조 전문기업 엠에프씨가 하나금융21호스팩과 합병상장을 위한 증권신고서를 제출했다고 2일 밝혔다. 엠에프씨는 스팩 소멸방식을 통한 코스닥 상장을 추진할 예정이다. 엠에프씨는 오는 10월 22일 합병 승인을 위한 주주총회를 진행할 예정이며, 합병…