프로스테믹스, 2017년 의료기기사업 진출
바이오기업 프로스테믹스(대표 이원종)가 2017년 의료기기와 건강기능식품원료 등 신규 사업에 진출한다. 최근 발표한 KB증권 기업분석보고서에 따르면 프로스테믹스는 미용장비를 중심으로 한 의료기기를 우선 내년 초에 출시하며, 하반기에는 본격적인 의료 장비 등록을 위한…
수출장벽 완화, 제약산업 해외진출 탄력
국제의약품규제조화위원회(ICH) 가입과 중남미 국가와의 업무협약 체결 등 의약품 국제협력이 강회되면서 국내 제약사들의 해외진출이 탄력을 받을 것으로 전망됐다. 식품의약품안전처는 올해 의약품 규제 선진국 모임인 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 정식 회원국으로 가입하고, 멕시코·페루 등 중남미…
챔픽스, 미 FDA가 신경부작용 경고문 삭제 승인
미국 식품의약국(이하 FDA)이 지난 16일 챔픽스(성분명:바레니클린)의 제품설명서에서 심각한 신경정신학적 이상반응에 대한 블랙박스 경고문을 삭제할 것을 최종 승인했다. 제약사가 시판하는 의약품 중 주의가 요구될 경우 이상반응에 대한 설명을 제품설명서의 블랙박스(검은상자) 테투리…
녹십자지놈, 비침습산전검사 ‘NIPT’기술 특허
비침습산전검사 니프트(NIPT)의 기술 관련 특허 등록을 완료했다고 23일 녹십자지놈이 밝혔다. 니프트(NIPT)는 출산 전 아이의 기형아 여부를 판단하는 검사로 산모의 혈액에서 태아 DNA를 분석해 다운증후군뿐만 아니라 에드워드증후군, 파타우증후군과 같은 염색체 질환…
독감치료제 품귀, "한미플루 공급 문제 없다"
초중고 학생들의 독감환자 수가 사상 최고치를 기록하면서 수입 독감 치료제 품귀현상이 일어나고 있다. 이에 유일한 대체제(한미플루)를 보유한 한미약품이 치료제 공급에 만전을 다하겠다고 22일 밝혔다. 한미약품은 “한미플루는 전 제품군이 국내에서 생산되고…
녹십자, 4가 독감백신 WHO PQ 승인
녹십자 4가 독감백신이 세계에서 두 번째로 WHO 사전적격심사 승인을 획득했다. 녹십자(대표 허은철)는 4가 독감백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트’가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격심사 (PQ, Prequalification) 승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 4가 독감백신이 이와 같은 승인을 받은 것은…
이중고 시달리는 제약 영업
김영란법 시행으로 직격탄을 맞은 제약회사 영업사원들의 운신의 폭이 대폭 줄어들었다. 더욱이 최근 리베이트 처벌 강화법안이 국회를 통과하자 의사협회가 제약사 영업사원들의 출입을 금지하는 내용을 골자로 한 공지를 회원들에게 보낸 것으로 알려져…
인스타닐, 암 환자 통증관리 효과적
돌발성 통증 진통제 인스타닐이 신속한 약효 발현으로 암 환자의 통증관리에 효과적인 것으로 나타났다. 대웅제약은 인스타닐의 약물 최고혈중농도 도달 시간이 평균 12~15분으로 다른 속효성 펜타닐 제제에 비해 신속한 통증완화 효과를 얻을…
엔도더마, 주사 공포 없는 패치형 백신 개발 착수
엔도더마가 주사의 공포에서 자유로운 패치형 백신 개발에 착수했다. 진피 약물전달기술 바이오 벤처기업 ㈜엔도더마(대표 김재수)는 산업통상자원부(이하 산자부)의 '환자친화형 고체 제형 및 마이크로 니들 백신 개발' 과제에 선정됐다고 21일 밝혔다. 이번 과제는…
변화하는 제약환경, 중소제약사 시대 활짝
한미약품과 유한양행의 계약해지와 임상실패, 최순실 게이트, 트럼프 대통령 당선 등 국내 제약계는 물론이고 세계 정세가 급변하고 있는 가운데 제약산업도 변혁기를 맞고 있다. 이런 가운데 변화하는 제약환경에 발빠르게 대처하고 있는 중소제약사들이…