기획재정부 차관, 셀트리온 방문한 이유는?
고형권 기획재정부 1차관이 식품의약품안전처와 함께 셀트리온 본사를 전격 방문했다. 이번 방문은 혁신 성장 8대 핵심 선도 사업 분야의 성과 점검 및 확산을 위한 릴레이 현장 방문의 일환으로 이뤄졌다. 고형권 차관의…
FDA, 셀트리온 트룩시마 긍정 평가...연내 승인 가능성↑
셀트리온 바이오시밀러 트룩시마의 미국 승인 절차가 진행되는 가운데, 미국 식품의약국(FDA)이 항암제 자문위원회(ODAC)를 앞두고 긍정 의견을 도출하면서 트룩시마가 유럽에 이어 미국에서도 '퍼스트 무버'를 꿰찰 것이란 기대감이 높아지고 있다. 최근 공개된 트룩시마에…
국세청, 제약사 리베이트 봐줬다?
국세청이 제약사 리베이트를 놓고서 봐주기식 세무 조사를 했다는 주장이 제기됐다. 더불어민주당 박영선 의원은 국세청의 제약 회사 세무 조사 결과를 분석한 결과, 국세청은 제약 회사 리베이트를 적발하고도 아무런 처분을 하지 않고…
국제약품, 40억 원대 불법 리베이트 적발
제약업계 불법 리베이트 행위가 또 다시 적발됐다. 경기남부지방경찰청 지능범죄수사대는 의약품 처방을 조건으로 의사에게 수십억 원의 리베이트를 제공한 국제약품 대표 남태훈 씨와 간부급 직원 10명을 불구속 입건했다고 10일 밝혔다. 제약사로부터 리베이트를…
EDGC, 400만 베트남 고엽제 피해자 유전자 연구
글로벌 유전체 분석 기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 400만 베트남 고엽제 피해자를 대상으로 본격적인 유전자 검사 및 관리에 나선다. EDGC는 고엽제 피해자에게 의학, 진단 서비스 등을 제공하는 '고엽제 유전자 연구 프로젝트' 실시를 위한…
한미 몬테리진, 코 증상 개선 효과 입증
한미약품 천식 동반 알레르기 비염 치료 복합 신약 몬테리진 임상 3상 결과가 지난 8일(현지 시간) 미국흉부의사협회(American College of Chest Physicians, CHEST) 연례 학회에서 발표됐다. 몬테리진은 기관지 수축·호흡 곤란·콧물 등을 유발하는…
베링거 "오페브, 특발성 폐섬유증 폐기능 감소 지연"
베링거인겔하임의 특발성 폐섬유증 치료제 오페브가 중증 환자의 폐 기능 감소를 지연시킨다는 연구 결과가 발표됐다. 베링거인겔하임은 오페브(성분명 닌테다닙) INSTAGE 임상 연구의 결과를 지난 9월 15일부터 19일까지 프랑스 파리에서 개최된 유럽호흡기학회 연례…
노바티스 다발성 경화증 신약, 미국-유럽 승인 절차 돌입
노바티스가 개발한 신약 시포니모드(BAF312)가 미국과 유럽 동시에 신약 승인 절차에 돌입했다. 시포니모드는 현재 마땅한 치료법이 없는 2차 진행성 다발성 경화증(SPMS) 치료제다. 8일(현지 시간) 노바티스는 시포니모드의 신약 허가 신청(NDA) 및 판매…
1조 투자 SK, 글로벌 CDMO 시장 흔들까?
바이오 사업이 SK그룹의 핵심 사업으로 떠오르고 있다. SK는 최태원 회장의 의지에 따라 2016년부터 바이오 사업 집중 투자에 나서고 있다. 특히 최태원 회장의 통 큰 투자로 제약 바이오 계열사의 평가가 고평가로…
삼성바이오에피스, 美에 1300억 규모 렌플렉시스 공급
삼성바이오에피스가 미국 재향군인회에 1300억 원 규모의 바이오시밀러 렌플렉시스(성분명 인플릭시맙)를 공급한다. 미국 정부 입찰 사이트(FBO)에 따르면, 삼성바이오에피스는 미국 파트너 기업 MSD가 미국 재향군인회와 렌플렉시스 독점 공급 계약을 체결했다. 계약 규모는 5년간…