2026년 08월 13일 (목)
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현호색 함유 '활명수', 임신부 주의 문구 추가된다
현호색 성분으로 논란이 된 '까스활명수', '베나치오' 등에 임부 주의 문구가 추가된다. 식품의약품안전처는 현호색 함유 의약품의 임부에 대한 안전성을 확인하기 위해 추가 연구를 지시하고 연구 결과가 나오기 전까지 사용상의 주의사항에 임부…
휴온스글로벌 '리즈톡스' 식약처 국내 품목허가 취득
휴온스글로벌의 자체 개발 보툴리눔 톡신 '리즈톡스' 출시가 초읽기에 들어가면서 국내 보툴리눔 톡신 시장 경쟁이 뜨거워질 전망이다. 휴온스글로벌은 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명 휴톡스주)'의 내수용 변경 허가를 취득했다고 12일 밝혔다. 리즈톡스는 이미…
뿌리는 정맥순환개선제 '바이아트럼', 아시아 최초 출시
GC녹십자는 아시아 최초로 뿌리는 정맥순환개선제 '바이아트럼'을 출시했다고 11일 밝혔다. 바이아트럼은 오스트리아에 본사를 둔 사이아투스(Cyathus)사가 개발해 현재 오스트리아를 비롯한 유럽과 남미 등 총 10여 개국에서 판매 중이다. 항응고작용을 하는 헤파린나트륨이 주성분으로,…
셀트리온 '트룩시마' 캐나다 허가 획득, "북미 진출 준비 완료"
셀트리온은 4월 10일(현지 시간) 캐나다 보건복지부로부터 혈액암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 트룩시마(개발명 CT-P10)의 판매 허가를 획득했다고 밝혔다. 캐나다 최초로 승인된 리툭시맙 바이오시밀러인 트룩시마는 비호지킨림프종, 만성림프구성백혈병 및 류마티스 관절염을 포함한 적응증으로…
휴메딕스, '더마 엘라비에 워터핏 파운데이션' 출시
휴메딕스의 더마 코스메틱 브랜드 더마 엘라비에가 수분 부족형 지복합성 피부를 위한 고밀착 수분파운데이션 '더마 엘라비에 워터핏 파운데이션'을 출시한다고 10일 밝혔다. 더마 엘라비에 워터핏 파운데이션은 겉은 번들거리지만 속은 당기는 일명 '수부지'…
암젠 골다공증 치료제 '이브니티' FDA 승인
미국 식품의약국(FDA)는 골절 위험이 높은 폐경 여성에서 암젠의 골다공증 치료제 '이브니티(성분명 로모소주맙)'를 승인한다고 9일(현지시간) 밝혔다. FDA가 20여 년 만에 새로운 골다공증 치료제로 승인한 이브니티는 그간 심장 질환과 관련된 부작용 발생률이…
하나제약, 마취제 신약 '레미마졸람' FDA 허가 신청
하나제약은 마취제 신약인 '레미마졸람'의 신약 허가 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. 독일 파이온이 개발한 레미마졸람 프로포폴처럼 전신 마취의 빠른 유도 및 유지를 가능하게 하는 마취제 신약으로, 미국계약사인 코스모(COSMO PHARMACEUTICALS)가 최근 허가…