셀트리온, '휴미라' 바이오시밀러 1상에서 유사성 확인
셀트리온이 '휴미라' 바이오시밀러(CT-P17)에서 오리지널과 유사성을 확인했다. 셀트리온은 10일(현지시간) 미국 애틀란타에서 개최된 '2019 미국류마티스학회'에서 자가면역질환 치료제 '휴미라'(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 'CT-P17' 임상 1상 결과를 최초로 공개했다고 밝혔다. CT-P17은 글로벌 매출 1위(지난해 기준…
메디포스트, 3분기 영업 손실 30억...매출은 전년比 2% 늘어
메디포스트는 올해 3분기 영업손실이 30억 9600만 원, 매출액은 11억 4500만 원으로 잠정 집계됐다고 8일 공시했다. 매출액은 전년 동기 대비 2.0% 증가했지만, 영업이익은 적자폭이 확대됐다. 메디포스트 측은 “올들어 지난 3분기까지 누적…
메드팩토, 증권신고서 제출…연내 상장 계획
바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 전문기업 메드팩토(대표 김성진)는 7일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 상장 공모 절차에 돌입했다고 8일 밝혔다. 지난 달 한국거래소로부터 코스닥 상장예비심사 승인을 받은 지 20여 일 만이다. 공모 예정가는…
메디포스트, '카티스템' 日 식약처에 임상 신청
메디포스트는 지난 7일 일본 의약품의료기기종합기구인 PMDA에 무릎골관절염치료제 '카티스템'의 임상 시험을 신청했다고 8일 밝혔다. 메디포스트는 그동안 수차례 서류 보완 및 수정을 거쳐 카티스템 임상시험을 위한 최종 서류를 제출했으며, 검토 과정에서 중대한…
쎌바이오텍, 3분기 영업익 10억...전년 대비 79% 감소
쎌바이오텍은 3분기 매출액 105억 원, 영업이익 10억 원, 당기순이익 17억 원을 기록했다고 7일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액 28.2%, 영업이익 79.2%, 당기순이익 56.5%가 줄었다. 회사 측은 “실적 하락의 가장 큰…
JW홀딩스, 민관공동 R&D 투자기금 조성…"혁신 수액 생산설비 개발"
JW홀딩스가 수액 플랜트 기술력을 바탕으로 중소기업을 위한 R&D 투자기금 조성에 나선다. JW홀딩스는 지난 6일 중소기업중앙회 그랜드홀에서 중소벤처기업부(이하 중기부)와 대‧중소기업‧농어업협력재단과 함께 '민·관공동기술개발 투자협약기금 조성 협약'을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 행사에는 박영선…
제약바이오협회, 국내 기업 美 진출 적극 협조 나선다
한국제약바이오협회가 국내 제약바이오기업이 보다 원활하게 세계 최대 의약품 시장인 미국에 진출할 수 있도록 적극 오픈 이노베이션 생태계 조성에 적극 나선다. 한국제약바이오협회는 지난 4일 원희목 회장이 보스턴 바이오밸리에서 오픈 이노베이션이 활성화된…
삼성바이오에피스, 바이오젠과 4400억 규모 파트너십 계약
삼성바이오에피스는 미국 바이오젠과 총 3.7억 달러(약 4440억 원) 규모에 달하는 바이오시밀러 마케팅∙영업 파트너십을 체결하고 상호 협력 관계를 더욱 강화한다고 7일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 바이오젠과 안과질환 치료제 파이프라인 2종 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명…
셀트리온, 3분기 영업익 1031억…전년比 40.1% 증가
셀트리온은 2019년 3분기 연결기준 매출액 2891억 원, 영업이익 1031억 원, 영업이익률 35.7%를 기록했다고 6일 공시했다. 전년 동기 대비 매출액은 25.1%, 영업이익은 40.1% 각각 증가했다. 셀트리온은 매출액 증가의 주요인으로 유럽의약품청(EMA) 승인을…
C형간염 치료제 '마비렛', 국내 최초 8주 치료 허가
한국애브비는 만성 C형간염 치료제 '마비렛'(성분명 글레카프레비르/피브렌타스비르)이 지난 4일 식품의약품안전처로부터 치료 경험이 없는 대상성 간경변증 동반 유전자형 1,2,4,5,6형 환자의 치료 기간을 8주로 단축하고, 만 12세 이상 청소년 대상 적응증 확대를 허가…