바이오 브리핑

TYK2 억제제로 최초 승인, 1일 1회 경구 투여 편의성 강점

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먹는 판상 건선약 ‘소틱투’, 4월부터 보험급여 적용

한국BMS제약은 경구용 성인 중등도-중증 판상 건선 치료제 ‘소틱투(성분명 듀크라바시티닙)’가 보건복지부 고시에 따라 만성 중증 판상 건선 성인 환자의 치료에 이달 1일부터 건강보험 급여가 적용된다고 밝혔다. 소틱투는 성인 중등도 이상 판상 건선 분야에 최초로 승인된 TYK2 억제제이자, 하루에 한 번 복용하는 경구제 신약이다. 지난해 8월…

정화영 사장 신임 대표로 선임

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비엘헬스케어, 광동헬스바이오로 새 출발

광동제약의 계열사인 건강기능식품 제조전문업체 비엘헬스케어가 ‘광동헬스바이오’로 사명을 변경하고, 새로운 도약에 나섰다. 광동헬스바이오는 최근 본점 소재지인 오창공장에서 제31기 정기주주총회를 열고 사명변경이 포함된 정관변경 안건을 의결했다고 밝혔다. 이와 함께 이사회에서 정화영 사장을 신임 대표이사로 선임했다. 광동헬스바이오는기존 건강기능식품…

2019년·2021년에 이어 세번째 인증

단신

현대약품 신약연구소, 안전관리 우수연구실 재인증 획득

현대약품 수원 신약연구소가 과학기술정보통신부로부터 안전관리 우수연구실 재인증을 획득했다고 31일 밝혔다. 안전관리 우수연구실 인증은 과학기술정보통신부 ‘안전관리 우수연구실 인증제 운영에 관한 규정’에 따라 진행된다. 심사는 연구실 안전환경시스템분야 12개 항목, 연구실 안전환경활동 분야 13개 항목 등에 대해 실시된다. 각 분야별 100점 만점으로…

통계 분석·바이오마커·임상유전학 데이터 분석 전문가

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제약바이오협회, AI신약융합연구원 부원장에 표준희 박사 선임

한국제약바이오협회는 AI신약융합연구원 부원장에 표준희 의공학박사를 선임했다고 29일 밝혔다. 표 부원장은 서울대학교 약학대학을 졸업하고 하버드 보건대학원 석사, 울산대학교 의과대학 의공학 박사 학위를 받았다. 통계 분석과 바이오마커 예측, 임상유전학 데이터 분석, 신약 파이프라인 분석 및 개발, 임상 시뮬레이션 분야의 전문가다. 현재 충북대학교…

고품질 제네릭 의약품 공급...말레이시아 현지 의료산업 발전 도모

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제일약품, 말레이시아 국립의대와 의약품 공급 업무협약

제일약품은 최근 말레이시아 국립대학교 의과대학병원교(UKM)과 의약품 독점공급과 연구개발에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다고 29일 밝혔다. 협약은 말레이시아 현지에서 이뤄졌다. 국내 제약기업이 말레이시아 국립의과대학에 의약품 독점 공급· 연구개발 협력 관련 업무협약을 체결한 것은 이번이 처음이다. 1970년 설립된 UKM은 학생과 교직원 규모는…

13개월간 100명 대상으로 안전성 등 평가 예정

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파마코바이오, 알츠하이머 치료제 임상 1상 IND 승인

피플바이오의 천연물 신약 개발 자회사 파마코바이오가 자사 알츠하이머 치료제의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처가 승인했다고 29일 밝혔다. 파마코바이오의 ‘DDN-A-0101’은 뇌에 직접 작용하는 저분자 물질과 장뇌축을 통해 작용하는 활성다당이 시너지 효과를 내는 새로운 형태의 치료제 후보물질이다. 비임상 시험에서 아밀로이드 베타의 전파를 막고…
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동아ST-유유제약, 말초순환 개선제 ‘타나민정’ 공동판매 계약

동아에스티는 지난 25일 서울시 중구 신당동 유유제약 본사에서 유유제약과 말초순환 개선제 '타나민정'의 공동판매 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 타나민정의 홍보와 마케팅 활동을 함께 진행한다. 종합병원 영업은 양사가 함께 담당하고, 병∙의원 영업은 동아에스티가 전담한다. 약국 대상 영업은 유유제약이 맡기로 했다. 타나민정은…

“빠른 제품화로 환자들에게 치료옵션 제공 기대”

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퓨처켐 전립선암 치료제 ‘FC705’, 식약처 신속심사 품목 지정

방사성의약품 전문 기업 퓨처켐이 자사 전립선암 치료제 후보물질이 식품의약품안전처 ‘글로벌 혁신 제품 신속심사 지원체계(이하 GIFT)’ 대상 품목으로 지정됐다고 27일 밝혔다. GIFT는 생명을 위협하는 질환의 치료제나 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시해 환자에게 공급하기 위한 지원 체계다. 최대 90일 이내 신속 심사를 통해 빠른 허가가…

美 어밴터와 ‘원료 공급 및 개발 지원 계약’ 체결

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로피바이오 “키트루다 바이오시밀러 공정개발 착수”

아미코젠의 관계사 로피바이오가 키트루다 바이오시밀러 생산을 위한 공정 개발을 시작했다. 로피바이오는 미국의 특수화학품 제조 기업 ‘어밴터(Avantor)’와 ‘키트루다에 대한 원료 공급 및 개발 지원 계약’을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 공정개발 계약은 향후 키트루다 바이오시밀러의 개발과 IND(임상시험계획) 승인을 위한 사전 준비라는 것이…

강력한 자외선 차단력의 무기자차 선크림

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현대약품 랩클, 비건 미네랄 선스크린 출시

현대약품의 고기능성 스킨케어 브랜드 랩클은 자외선이 강해지는 봄을 맞아 피부에 순하고 자외선 밀착 차단 기능을 갖춘 '랩클 비건 미네랄 선스크린'을 출시했다고 26일 밝혔다. 이번 신제품은 피부 위 얇은 막을 형성해 자외선을 튕겨내는 방식의 무기자차 선크림이다. SPF 50+, PA++++의  자외선 차단력을 자랑한다. 현대약품은 랩클 비건 미네랄…