바이오·제약
11년 만에 주총 등판 서정진 회장 “중동리스크 영향 無”
서정진 셀트리온 회장이 24일 정기주주총회에서 중동 리스크로 인한 회사 영향은 없다고 밝혔다. 11년 만에 주총에 모습을 드러낸 그는…
바이오·제약
셀트리온, 공장 3곳 25만L 동시 증설… “원료약 캐파 2배 가까이 확대”
셀트리온이 송도와 미국 등에 보유한 3개 공장을 증설해 원료의약품(DS) 생산 용량(캐파)을 총 57만ℓ 규모로 확보하겠다는 계획을 내놓았다. 미국…
바이오·제약
국산 40호 신약 ‘뉴비쥬’ 출격...턱 밑 지방분해제 시장 3파전 예고
메디톡스가 이달 말 이중 턱 개선제(턱 밑 지방 분해제) ‘뉴비쥬’를 전격 출시한다. 국산 신약 뉴비쥬는 허가된 지 7개월…
바이오·제약
삼성바이오, 마스터세포은행 생산·벡터 제작 직접 서비스
삼성바이오로직스는 위탁개발(CDO) 서비스 영역 중 마스터세포은행(MCB) 생산과 벡터 제작 서비스를 내재화하고 지난 19일 론칭 기념 웨비나를 개최했다고 23일…
바이오·제약
FDA, 동물실험 대체 지침 초안 공개… “오가노이드·조직칩 뜬다”
미국 식품의약국(FDA)이 신약개발 과정에서 동물실험을 대체할 기술에 대한 규제 가이드라인을 처음으로 제시했다. 유력한 대체 기술로 꼽히는 오가노이드나 생체조직칩(조직칩)…
바이오·제약
셀트리온, ‘스테키마’ 자동주사 제형 캐나다서 허가
셀트리온은 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(성분명 우스테키누맙)’ 자동주사(오토인젝터·AI) 제형에 대한 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 이번 승인으로 셀트리온은 캐나다에서…
바이오·제약
아리바이오 이어 차백신硏 확보... ‘바이오 존재감’ 키우는 소룩스
아리바이오 합병을 추진해 온 조명 전문 기업 소룩스가 코스닥 상장사인 차백신연구소의 경영권을 인수한다. 소룩스는 차바이오텍으로부터 차백신연구소의 지분을 사들이면서…
바이오·제약
에이비엘바이오, AACR서 이중항체 ADC 2종 포스터 발표
에이비엘바이오는 올해 ‘미국암학회(AACR) 연례 학술대회’에 참가해 자사의 이중항체 기반 항체약물접합체(ADC) 파이프라인 ‘ABL206(미국 개발명 NEOK001)’와 ‘ABL209(NEOK002)’ 등의 비임상 데이터를…
바이오·제약
제네릭 약가 인하, 정부-산업계 5%p 차이 좁혀질까
복제 의약품(제네릭)에 대해 가격 인하를 추진해 온 보건복지부가 신규 제네릭의 약가를 오리지널 의약품 대비 최대 43%까지 낮추는 쪽으로…
바이오·제약
아이디언스 표적항암제 ‘베나다파립’, 美 패스트트랙 지정
일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스가 자사의 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립’에 대해 미국식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트 트랙 지정(Fast Track…