바이오·제약
美 진출 최종 관문에 선 신약 ‘케이캡’, 순항할까?
HK이노엔이 국산 30호 신약 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’으로 미국 위식도역류질환 시장을 두드리고 있다. 최근 이 회사의 파트너사가 미국 식품의약국(FDA)에 케이캡에…
바이오·제약
삼성바이오, 美공장·제3캠퍼스 중심 글로벌 톱 CDMO 정조준
삼성바이오로직스가 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)’에서 생산능력과 포트폴리오, 글로벌 거점이란 ‘3대축’ 확장 전략을 가속하겠다는 중장기 전략을 내놓았다. 이를 통해…
바이오·제약
삼성바이오에피스, 건선·크론병약 ‘에피즈텍’ 펜 제형 국내 품목 허가
삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(성분명 우스테키누맙)‘의 ’사전 충전 펜(PEP)’ 제형에 대해 식품의약품안전처(식약처)에서 품목 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 삼성바이오에피스에 따르면…
바이오·제약
종근당, ‘듀피젠트’ 바이오시밀러 유럽 최초 임상 1상 승인
종근당은 유럽의약품청(EMA)과 영국 의약품규제청(MHRA)에서 ‘듀피젠트(성분명 두필루맙)’ 바이오시밀러로 개발 중인 ‘CKD-706’에 대한 임상 1상을 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이는…
바이오·제약
SK바이오팜, 방사성의약품 글로벌 임상 첫 진입
SK바이오팜이 ‘방사성의약품(RPT)’ 기반 항암 신약 후보물질(파이프라인)을 처음으로 글로벌 임상시험에 올리는데 성공했다. 이로써 오너 3세인 최윤정 부사장의 지휘 아래…
바이오·제약
HK이노엔 ‘케이캡’, 美 FDA 신약 허가 신청
HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스의 계열사이자 소화기 의약품 전문 기업인 브레인트리가 지난 9일(현지시각) 위식도역류질환 치료제 '케이캡(성분명 테고프라잔)'의 신약…
바이오·제약
디지털헬스 ‘성장 발목’…규제·수가·데이터 ‘3중장벽’
디지털 헬스케어가 건강관리 애플리케이션에서 디지털 치료제로까지 진화했지만, 국내 산업은 제도 장벽에 가로막혀 성장 속도가 더디다는 지적이 나왔다. ‘국내에만…
바이오·제약
먹는 비만약 美서 첫 시판… K바이오제약은 지금 어디에?
덴마크 노보 노디스크의 비만약 ‘위고비 필(성분명 세마글루타이드)’이 최근 미국에서 동종 계열 중 처음으로 먹는 약으로 출시됐다. 최대 경쟁사인…
바이오·제약
SK바이오사이언스, 4가 수막구균 백신 ‘멘쿼드피’ 국내 출시
SK바이오사이언스는 프랑스 사노피의 한국법인과 협력해 4가 수막구균 접합백신 ‘멘쿼드피(MenQuadfi)’를 국내에서 신규 출시했다고 9일 밝혔다. 멘쿼드피는 사노피가 개발한 백신으로…