바이오·제약
알테오젠 뒤흔든 삼성에피스 특허 "신물질 아니었다"
삼성에피스홀딩스의 자회사 삼성바이오에피스가 피하주사(SC) 제형 특허로 알테오젠의 경쟁자로 부상했다는 관측이 나왔지만, 공개된 특허가 신규 효소 물질이 아닌 히알루로니다제…
바이오·제약
HLB 간암 신약, 막혔던 미국 허가 다시 움직이나…원료공장 실사 일단락
HLB의 간암 신약이 미국 시장 문턱을 넘을 수 있을까. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 받은 HLB는 리보세라닙 원료의약품 제조소와 관련한…
바이오·제약
셀트리온, 연매출 7.7조 ‘트렘피어’ 바이오시밀러 국내 1상 승인
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 ‘트렘피어(성분명 구셀쿠맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P68’의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. 임상 1상은 건강한…
![[기자수첩] 주가 급락 때 갈린 바이오 IR의 태도](https://kormedi.com/wp-content/uploads/2026/07/unnamed-file-3-21.jpg "[기자수첩] 주가 급락 때 갈린 바이오 IR의 태도")
바이오·제약
[기자수첩] 주가 급락 때 갈린 바이오 IR의 태도
“주가만 보고 경영을 하면 안 됩니다.” 지난해 말 한 중견 제약·바이오 기업 임원이 회사 경영과 관련해 꺼낸 말이다.…
바이오·제약
페니트리움바이오, 미국 2상 신청 채비…면역항암제 병용 검증
페니트리움바이오사이언스는 개발 중인 신약 후보물질 ‘페니트리움’의 미국 임상 2상 시험계획(IND) 신청 준비를 마쳤다고 13일 밝혔다. 회사에 따르면 페니트리움과…
바이오·제약
대웅제약 ‘나보타’, 출시 12년 만에 누적 매출 1조원
대웅제약은 자사의 보툴리눔 톡신인 나보타가 출시 12년 만에 누적 매출 1조원을 지난 6월 30일 돌파했다고 13일 밝혔다. 나보타는…
바이오·제약
툴젠, 특허전 ‘실탄’ 확보 비상…주가 하락에 증자액 축소 우려
툴젠이 유전자 교정 기술인 크리스퍼(CRISPR) 특허전 대응을 위해 유상증자에 나섰지만, 주가 하락으로 당초 계획한 자금조달 규모를 확보하기 어려울…
바이오·제약
셀트리온, 유럽서 후속 바이오시밀러 라인업 확대…하반기 실적 힘 받나
셀트리온의 고수익 후속 제품군이 유럽 전역에서 안정적인 성장세를 기록하며 시장 영향력을 높이고 있다. 하반기에 공급량이 늘어나는 유럽 제약…
바이오·제약
HLB 리보세라닙, 美 FDA 허가 제동…항서제약 제조소 지적사항 변수
HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약허가신청(NDA)에 대한 보완요구서(CRL)를 받았다. 다만, 이는 NDA에 등재된 항서제약 제조시설에 대한 현행 우수의약품 제조·품질관리기준(cGMP)…
바이오·제약
48조 키트루다 시장 열린다…삼성 555명 3상·셀트리온 미국 판매망 '승부'
키트루다 바이오시밀러 시장을 놓고 삼성바이오에피스와 셀트리온의 전략 차이가 뚜렷해지고 있다. 삼성바이오에피스가 대규모 임상 데이터를 확보하며 허가 경쟁에서 존재감을…