바이오·제약
‘위고비 성분’ 붙이는 비만약으로⋯대웅제약, 생산시설 구축
대웅제약이 차세대 약물전달 기술인 마이크로니들 의약품의 제조·품질관리기준(GMP) 승인과 품질관리 체계 확립에 박차를 가하고 있다. 대웅제약은 오는 2027년 상반기까지…
바이오·제약
'위고비 시력 손상' 의심 사례 한국서도⋯식약처 ‘늑장 대응’ 논란
비만치료제 투여 이후 시력 손상이 의심되는 사례가 한국에서도 보고된 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 관련 부작용을 허가사항에 반영하기까지 약 1년…
바이오·제약
치명률 18% ‘살인진드기병’⋯현대바이오, 제프티로 치료제 개발 도전
현대바이오사이언스가 ‘살인진드기병’으로 알려진 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 치료제 개발을 위한 임상 2상을 추진한다. 기존 구충제 성분인 니클로사마이드의 체내 흡수율을 개선한 항바이러스제…
바이오·제약
큐리언트, 론자와 ADC 협력 확대⋯글로벌 사업화 추진
큐리언트가 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업 론자(Lonza)와 손잡고 두 가지 항암물질을 하나의 항체에 결합한 차세대 항체약물접합체(ADC)의 글로벌 사업화에 나선다. 큐리언트는…
바이오·제약
셀트리온, 세계알레르기학회서 ‘옴리클로’ 경쟁력 알린다
셀트리온이 알레르기 질환 치료제 '옴리클로'의 일본 출시를 앞두고 현지 의료진을 대상으로 임상 데이터와 제품 경쟁력을 소개한다. 셀트리온은 15~18일…
바이오·제약
비만치료제 시장 경쟁 격화⋯제약사들 가격·급여 승부수
글로벌 제약사들이 선점한 국내 비만치료제 시장에 국산 신약의 진입이 가시화하면서 경쟁이 한층 치열해지고 있다. 제약사들은 가격과 치료 효과,…
바이오·제약
동국제약, 사명에서 '제약' 뗀다⋯'DK센텔리안'으로 변경 추진
동국제약이 글로벌 시장 공략을 위해 사명을 '디케이센텔리안(DK Centellian)'으로 변경하는 방안을 추진한다. 12일 전자공시시스템에 따르면 동국제약은 이날 이사회를 열고…
바이오·제약
HLB, 간암 신약 FDA 네 번째 허가 도전
HLB가 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 재도전한다. 지난 7월 FDA로부터 보완요구서(CRL)를 받은 지 약 3개월 만으로, 제조시설 실사…
바이오·제약
셀트리온, 창사 이래 분기 영업이익 첫 5000억원 돌파
셀트리온이 창사 이래 처음으로 분기 영업이익 5000억원을 돌파했다. 고수익 신규 제품을 중심으로 수익성을 끌어올리면서 영업이익률도 34%를 기록했다. 셀트리온은…
바이오·제약
부광약품에 인수된 한국유니온제약, '부광유니파마'로 새 출발
부광약품이 인수한 한국유니온제약이 사명을 '부광유니파마'로 변경했다. 8일 부광약품에 따르면 한국유니온제약은 이날 오후 3시 강원특별자치도 원주시 본사에서 임시주주총회를 열고…