바이오·제약
HK이노엔, 케이캡 6번째 적응증 임상 완료… 연내 허가 신청
HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’에 6번째 적응증을 추가하기 위한 임상 3상시험을 성공적으로 마쳤다. 이번 임상은 비스테로이드성 소염진통제(이하 NSAIDs) 장기…
바이오·제약
‘합병 후유증’ 털어낸 셀트리온, 영업이익률 30% 근접
셀트리온이 셀트리온헬스케어를 합병한 지 거의 2년 만에 본격적인 합병 효과를 수확하기 시작했다. 매출원가율을 전년에 비해 크게 낮추면서 올해…
바이오·제약
美 FDA, ‘우선 심사’ 9개 약품 발표… 2개월내 승인 여부 결정
미국 식품의약국(FDA)이 최근 의약품 심사 기간을 대폭 단축하는 ‘국가우선바우처(CNPV)’ 프로그램의 첫 수혜 의약품 9개를 선정했다고 밝혔다. 이 제도는…
바이오워치
비타민 효과 ‘12시간 지속’…알피바이오, 지속성 정제 특허 등록
의약품 및 건강기능식품(건기식) 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 알피바이오가 최대 12시간 동안 지속 방출이 가능한 '지속성 제제 조성물'에 대한 특허 등록을…
바이오·제약
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’ 美서 소아 적응증 획득
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(성분명 아달리무맙)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번에…
건강
하루 두 끼 먹는데 혈당이 들썩?…하버드가 밝힌 ‘혈당 안정 습관’ 6가지
최근 미국에서는 당뇨병 환자가 아닌 사람들 사이에서 혈당을 관찰하는 새로운 트렌드가 떠오르고 있다. 24시간 혈당 변화를 보여주는 연속혈당측정기(CGM)를…
기획ㆍ연재
“아침샴푸, 세상에서 제일 더러운 일”…옥주현의 두피관리 방법
뮤지컬 배우 옥주현이 머리숱 고민과 모발이식 경험을 말하며 두피·모발 관리 루틴을 공개했다. 옥주현은 최근 자신의 유튜브 채널 ‘눙주현’에서…
바이오워치
지씨셀, 암 잡는 면역세포 기술 국내 특허 등록
지씨셀(대표 원성용·김재왕)은 ‘CD5를 표적하는 키메라 항원 수용체(CAR) 및 이를 발현하는 면역세포’에 대한 국내 특허를 획득했다고 17일 밝혔다. 이번…
바이오·제약
삼성바이오 인적분할 확정... CDMO·바이오시밀러 각자도생
삼성바이오로직스의 인적분할이 확정됐다. 삼성바이오로직스(대표 존 림)는 17일 개최된 임시주주총회에서 인적분할 안건이 가결됐다고 밝혔다. 단일 의안인 '분할계획서 승인의 건'이…
바이오·제약
녹십자 수두백신 '배리셀라주' 2도즈 임상 3상계획 태국서 승인
GC녹십자(대표 허은철)는 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획서(IND)가 태국 식품의약품청에서 승인을 획득했다고 17일 밝혔다. 이번 승인은 지난 8월 IND를 제출한 후 한 달…