바이오·제약
베링거 '오페브', 섬유화 간질성폐질환에서 효과 확인
베링거인겔하임은 진행성 섬유화 간질성 폐질환(ILDs) 환자에서 '오페브'(성분명 닌테다닙)의 효능, 안전성 및 내약성을 평가한 INBUILD 임상 연구의 결과가 지난…
바이오·제약
GSK '트렐리지 엘립타', 美 FDA에 천식 적응증 추가 신청
GSK는 1일 1회 단일 흡입기 3제 복합제 '트렐리지 엘립타'(성분명 FF/UMEC/VI, 플루티카손푸로에이트/유메클리디늄/빌란테롤)의 성인 천식 치료 적응증 추가를 위한 신약허가신청서(sNDA)를…
바이오·제약
아이디언스, 항암신약후보물질 'IDX-1197' IND 승인 획득
일동홀딩스 계열 신약개발회사 아이디언스가 식품의약품안전처로부터 항암제 신약후보물질 'IDX-1197'에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 얻었다. 아이디언스는 일동제약의 지주회사인 일동홀딩스가 지난 5월…
바이오·제약
동아제약, 한국소비자학회 선정 ‘소비자대상’ 수상
동아제약은 18일 오전 서울 성북구 안암동 고려대학교에서 진행된 한국소비자학회 소비자대상 시상식에서 ‘소비자대상’을 수상했다고 밝혔다. 제약업계에서 이 상을 받은…
뉴스스탠드
동아ST, 제약바이오협회 자진탈퇴...”리베이트 사건 반성”
동아에스티가 한국제약바이오협회를 탈퇴한다. 동아에스티는 지난 15일 한국제약바이오협회 이사장단 회의에서 탈퇴 의사를 밝히고 최근 공식적으로 탈퇴했다고 18일 밝혔다. 동아에스티는…
바이오·제약
메드팩토, 코스닥 상장예비심사 승인
항암신약 개발 기업 메드팩토가 코스닥 상장예비심사 승인을 획득했다. 메드팩토는 지난 7월 기술성평가 통과에 이어, 최근 열린 한국거래소 코스닥시장…
바이오·제약
골다공증 개량신약 ‘바제칼디’ 판매 순항
신풍제약의 골다공증 개량신약 ‘바제칼디’가 고대안산병원 원내 약제로 처방 코드를 등록하며, 전국적으로 판매 활성화가 이루어지고 있다. 바제칼디는 선택적 에스트로겐수용체조절제(SERM)…
바이오·제약
중앙대병원 연구진, 월 1회 주사제 방식 탈모치료제 효과 확인
탈모 환자에게 있어 매일 복용해야하는 경구용 탈모치료제를 대신해 향후 월 1회 주사만으로 탈모 치료 효과를 기대할 수 있는…
바이오·제약
식약처, 수출용 '메디톡신' 품질 부적합…회수·폐기 명령
식품의약품안전처가 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'의 수출용 제품의 품질이 부적합하다는 결론을 내렸다. 식약처는 지난 8월 말 메디톡스 오송3공장에서…
브리핑
유앤아이, 中 의료기기 시장 공략…현지 법인 설립
생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이가 100조 규모(2019년 기준) 중국 의료기기 시장을 공략하기 위해 중국 청도시에 현지 법인을 설립했다고…