뉴스스탠드
비보존제약, 비마약성 진통제 '신속심사' 지정 신청
비보존제약(대표이사 이두현)은 4일 식품의약품안전처에 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 주사제 신속심사 지정 신청서를 제출했다고 밝혔다. ‘신속심사제도’는 생명을 위협하거나 중대한 질환의…
바이오·제약
비만치료제 시장 세대 교체…삭센다 지고 위고비 뜬다
1주일에 한번, 68주간 주사를 맞으면 체중이 평균 15% 줄어드는 비만치료제 위고비가 국내에 상륙한다. 식품의약품안전처는 지난달 27일 노보 노디스크제약의…
뉴스스탠드
제약바이오협회 의약품광고심의위원회장에 장춘곤 교수 선임
한국제약바이오협회(회장 노연홍) 의약품광고심의위원회는 2일 회의를 개최하고 장춘곤 성균관대학교 약대 교수를 선임했다. 부위원장에는 권성준 휴온스 이사와 민양기 한림대 강남성심병원…
뉴스스탠드
메드팩토 골육종 치료제 '백토서닙', 단독용법 임상 1/2상 본격 개시
바이오마커(생체표지자) 기반 신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 미국과 한국에서 진행 중인 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상의 첫…
바이오·제약
동아ST 비알코올성지방간염 치료제, FDA 임상2상 승인
동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'NASH'(Non-Alcoholic Steatohepatitis, 비알코올성지방간염) 치료제로 개발 중인 'DA-1241'의 임상…
바이오워치
SK바이오팜 뇌전증치료제 '세노바메이트', 이스라엘 시판허가 획득
SK바이오팜(www.skbp.com/대표이사 사장: 이동훈)은 지난 4월 30일자로 이스라엘 보건부(Ministry of Health)로부터 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'(현지 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 시판허가 승인을…
바이오·제약
대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타' 제3공장 건설 …1천억원 투자
대웅제약(대표 전승호·이창재)은 보툴리눔 톡신 '나보타'의 본격적인 사업 확장과 전 세계적인 수요 상승 대응을 위해 제3공장을 건설한다고 2일 밝혔다.…
바이오워치
프롬바이오 "탈모치료제 전임상 연구서 발모효과 확인"
건강기능식품 기업 프롬바이오(대표이사 심태진)는 모유두세포로 분화시킨 지방 유래 줄기세포를 이용해 만든 탈모치료제 전임상 연구에서 발모 효과 입증에 성공했다고…
뉴스스탠드
JW중외제약 A형 혈우병 약 '헴리브라', 비항체 환자에게도 급여 확대
JW중외제약은 '헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙)'의 비항체 중증 A형 혈우병 환자 대상 건강보험 급여 확대됐다고 2일 밝혔다. 보건복지부는 지난달 21일 헴리브라에…
바이오워치
뉴라클제네틱스, 캐나다서 습성노인성황반변성 치료제 임상1/2a상 승인
뉴라클제네틱스(대표 김종묵)는 캐나다 연방 보건부(Health Canada)로부터 AAV 벡터 기반 유전자치료제 'NG101'의 임상 1/2a상 시험 승인을 받았다고 2일 밝혔다.…