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일동제약 코로나19 치료제 '조코바' 언제 품목 허가 받나?
코로나19 환자가 다시 빠르게 늘고 있는 가운데, 일본의 시오노기제약과 한국의 일동제약이 공동 개발한 경구형 코로나19 치료제 ‘조코바’의 행보가…
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디지털의료제품 규제혁신, 민·관 머리 맞댄다
식품의약품안전처는 고품질 디지털의료제품의 개발을 촉진해 국민 보건을 향상하기 위해 의료기기, 의약품, 웰니스 분야를 대표하는 6개 민간 단체와 함께…
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한독, 의료기기·라이프 사이언스 사업부 총괄에 이은천 전무 선임
한독(대표이사 김영진, 백진기)은 의료기기 및 라이프 사이언스(MD&LS) 사업부 총괄에 이은천 전무를 선임했다고 31일 밝혔다.. 지난 5월 한독에 영입된…
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건기식 원료 제조업체 비티씨, 충북 오송에 신공장 준공
건강기능식품 원료 제조업체인 ㈜비티씨는 충북 오송바이오폴리스 산업단지 내 신공장 1단계 준공식을 진행했다고 1일 밝혔다. 이번에 준공된 오송공장은 부지…
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큐리옥스, 공모가 13,000원…희망가 하단 확정
세포분석공정 자동화 기업 큐리옥스바이오시스템즈(대표 김남용)는 27~28일 양일간 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과, 최종 공모가를 희망밴드(13,000원~16,000원)내 하단인 13,000원으로…
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'심폐 수술용 혈관 튜브·카테터' 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정
식품의약품안전처는 심장질환을 앓는 소아 환자의 수술에 필요한 '심폐 수술용 혈관 튜브·카테터' 4개 제품을 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고…
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미 FDA, GC녹십자 혈액제제 '알리글로' 허가 심사 착수
GC녹십자(대표 허은철)는 '알리글로(Alyglo)' 브랜드로 알려진 혈액제제 'GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)'에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 허가심사…
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메드팩토 美 출자회사, 프랑스 젠핏社에 2250억원 규모 기술 수출
혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 미국 출자회사인 셀로람이 프랑스 제약사 젠핏(Genfit)과 염증복합체 억제제(inflammasome inhibitor) 'CLM-022'에 대한 기술이전 계약을…
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퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705' 미국 임상 1상 성공…2a상 개시
방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐( 대표이사 지대윤)은 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 전립선암 치료제 FC705의 미국 임상 1상 결과에 대해 최종 의견을…
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불붙는 금연치료제 시장… '니코챔스'에 '노코틴' 도전장
금연보조치료제 시장은 2015년 정부의 금연치료 프로그램이 시작되면서 활성화됐다. 국민건강보험공단이 운영하는 금연치료 프로그램에 참여하면 금연치료제를 약값과 진료비 부담 없이…