바이오·제약
로슈 폐암 신약, 기존 치료제보다 암 진행 더 늦췄다
KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료 시장에서 후발주자인 로슈가 기존 치료제와 직접 비교한 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 냈다. 아직…
뉴스스탠드
탈모·백반증까지 넓히는 ‘린버크’…유럽의약품청 승인 권고
애브비의 JAK 억제제 ‘린버크’가 유럽에서 중증 원형탈모증과 비분절형 백반증 치료제로 적응증 확대를 앞두고 있다. 두 질환 모두 면역체계…
바이오·제약
한국MSD, 임상시험 대상자 보호 국제인증…국내 소재 제약사 최초
임상시험 경쟁력이 신약 개발의 핵심 인프라로 떠오르면서, 연구대상자의 안전과 권리를 국제 기준에 맞춰 보호하는 체계도 중요해지고 있다. 한국MSD가…
바이오·제약
혈액암 이식 뒤 생기는 ‘몸 공격’ 줄였다…FDA, 세포치료제 ‘트레그지’ 승인
혈액암 환자에게 조혈모세포이식은 완치를 기대할 수 있는 치료법이지만, 이식 뒤 공여자의 면역세포가 환자 몸을 공격하는 합병증이 문제가 돼…
바이오·제약
만성질환 있는 18~49세도 RSV 백신…GSK ‘아렉스비’ 허가 확대
호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염은 고령층뿐 아니라 만성질환을 가진 젊은 성인에게도 중증 호흡기질환으로 이어질 수 있다. 한국GSK의 RSV 백신 ‘아렉스비’가 18~49세…
바이오·제약
주사 아닌 ‘먹는 알츠하이머약’ 후보…3조4000억 원대 계약
임상 2상 진입을 앞둔 알츠하이머병 신약 후보물질이 최대 3조4000억 원대 기술이전 계약의 대상이 됐다. 덴마크 바이오기업 퀀텀셀(QuantumCell)은 스웨덴…
바이오·제약
중증 원형탈모약 '올루미언트' 건보 적용…36주차 효과 따라 지속 여부 결정
중증 원형탈모 환자의 치료제 접근성이 넓어졌다. 한국릴리의 경구용 JAK 억제제 ‘올루미언트’가 건강보험 급여권에 들어오면서, 기존 치료로 충분한 효과를…
바이오·제약
한국릴리 새 대표에 세이야 코마츠…일본·미국 사업 경험
한국릴리가 세이야 코마츠(Seiya Komatsu)를 신임 대표이사로 선임했다. 글로벌 제약사들이 한국을 연구개발과 바이오 협력의 주요 거점으로 주목하는 가운데, 일본과…
바이오·제약
희귀 혈관염약 ‘타브너스’, 美·유럽서 퇴출 심사대 올랐다
희귀 자가면역 혈관염 치료제 ‘타브너스’가 미국과 유럽에서 허가 유지 여부를 다시 심사받고 있다. 미국에서는 허가에 근거가 된 핵심…
바이오·제약
설사 멎었는데 장 속 염증은 그대로?… 염증성 장질환 치료 목표 바뀐다
염증성 장질환 치료가 단순한 증상 완화를 넘어 장 점막과 조직의 회복을 목표로 바뀌고 있다. 설사와 복통, 혈변과 같은…