대웅제약, 특발성 폐섬유증 치료제 중화권 수출…최대 4130억원 규모
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 영국 소재 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals, CSP. 대표 대런 머서)사와 특발성 폐섬유증 치료 혁신신약 베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)의 중화권 기술수출…
패스트 트랙
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대웅제약 특발성 폐섬유증 신약, 美 FDA 패스트 트랙 지정
대웅제약(대표 전승호·이창재)은 혁신 신약(Fisrt-in-class)으로 개발중인 특발성 폐섬유증 신약 'DWN12088'이 미국 식품의약국 신속심사 제도(FDA 패스트 트랙) 개발 품목으로 지정됐다고…
현대바이오, 美 FDA에 원숭이 두창 바이러스 치료제 패스트 트랙 신청
현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위해 먹는 항바이러스제로 개발한 'CP-COV03'를 원숭이 두창 치료제로 사용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)에…
텔콘 관계사 비보존, 오피란제린 FDA 패스트 트랙 지정
비보존이 개발 중인 비마약성 진통제 신약 오피란제린(VVZ-149)이 미국 식품의약국(FDA)의 패스트 트랙에 지정됐다. 텔콘RF제약이 23%의 지분을 소유 중인 비보존은…
제약바이오협회 "패스트 트랙, 제약 경쟁력에 큰 힘"
신약 개발 패스트 트랙 도입 추진을 놓고서 제약 바이오 업계가 환영한다는 뜻을 밝혔다. 2일 190여 개 제약 바이오…
신약 개발에도 패스트 트랙 도입 추진
인천공항공사가 빠른 출국 수속 서비스를 뜻하는 패스트 트랙을 추진하고 있는 가운데 제약 업계에도 패스트 트랙 도입이 추진되고 있다.…