피플바이오, 혈액검사로 알츠하이머 치매 확인 가능 '진단키드' 출시
퇴행성 뇌질환의 혈액 기반 조기진단 피플바이오는 알츠하이머병 혈액검사 브랜드 '알츠온(AlzOn)'을 선보였다고 21일 밝혔다. 알츠온은 간단한 혈액 채취를 통해 알츠하이머병의…
진단키트
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코로나19-독감 동시유행 '트윈데믹' 현실화 …동시진단키트 허가 현황은?
최근 코로나19가 재유행하고 독감 바이러스가 빠르게 확산되면서 코로나19와 독감이 동시에 유행하는 '트윈데믹’이 현실화되고 있다. 방역당국에 따르면 코로나19 환자는…
바디텍메드, '코로나∙독감 동시 진단키트' 국내 사용승인 획득
진단키드 기업 바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 진단키트 'ichroma™ COVID-19 Ag/Flu A+B'에 대한 국내 사용승인을…
독감·코로나 동시진단키트 왜 상용화 안되나?
코로나19와 인플루엔자(독감) 동시 유행 가능성이 계속되면서 동시 진단키트를 찾는 이들이 늘고 있다. 2개 바이러스를 동시에 진단하는 진단시약 허가…
미코바이오메드 "원숭이두창 진단키트, 수출허가 획득"
체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드는 국내 최초로 원숭이두창 PCR 진단키트에 대해 식품의약품안전처 수출허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 지난 2016년 질병관리청의 연구용역과제…
국내서 웰스바이오 'HPV 진단시약' 허가 획득...글로벌 겨냥
엑세스바이오 자회사인 웰스바이오는 독자 개발한 인유두종바이러스(HPV) 분자진단키트인 'careGENE™ HPV detection kit-M'이 국내 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 인유두종바이러스는 인체에…
SD바이오센서, 일본 정부와 1483억 진단키트 공급계약
글로벌 체외진단 전문기업 SD바이오센서는 1483억 원 규모 코로나19·독감 동시진단키트 및 코로나19 자가검사키트를 일본 정부에 공급하는 대규모 계약을 체결했다고…
미코바이오메드, 원숭이두창 '진단키트' 수출허가 신청
체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드는 9일 원숭이두창 진단키트의 임상시험을 마치고 식품의약품안전처 수출 허가를 신청했다고 밝혔다. 지난달 세네갈의 파스퇴르 연구소(IPD)에서 자사…
SML제니트리 '코로나19변이 진단키트' 식약처 허가 획득
SML제니트리는 코로나19 진단 및 변이를 구분할 수 있는 진단키트가 29일 식품의약품안전처로부터 정식허가를 받았다고 밝혔다. 이번 제품은 세계보건기구에서 선정한…
코로나19 진단키트가 견인한 '체외진단' 시장 130조 규모
최근 개인 맞춤형 의료에 대한 관심이 커지면서 체외진단(IVD)산업 수요가 급증하고 있는 것으로 조사됐다. 체외진단은 조직, 혈액, 침, 소변,…