의약품 분야 모든 허가증 올해 말까지 전자로 발급
올해 말까지 의약품 분야의 모든 허가증이 전자로 발급되고, 기존의 종이허가증은 2024년까지 폐지된다. 식품의약품안전처는 번거로운 종이허가증 대신 시‧공간의 제약…
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의료기기 S/W 변경허가제도 '네거티브 규제 시스템'으로 전환
의료기기 소프트웨어 변경이 중대한 사항일 경우만 허가를 받도록 '네거티브 규제 시스템'으로 전환되고, 의약품 제조업 조건부 허가 신청 요건이…
신규창업 年 1700개...보건 분야 '창업 생태계' 급성장
보건산업 분야의 시장 규모가 나날이 커지고 있다. 2019년 신규 창업한 기업만 1694개에 달한다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 '보건산업 창업기업 실태조사'를…
의약품 자동조제 시스템 전문기업 'JVM', 스마트공장 '롤모델' 선정
한미사이언스 계열사 제이브이엠(대표이사 이용희)은 중소벤처기업부가 최고 수준의 스마트공장 구축을 위해 지원하는 'K-스마트 등대공장' 국비 지원 사업 대상에 선정됐다고…
제약기업 홈쇼핑 진출은 대세…“꽃 길만 걷는 것 아니다”
국내 제약기업들이 주력 제품인 의약품에서 쌓은 신뢰성 있는 이미지를 기반으로 출시한 '건강기능식품'과 '기능성화장품' 등을 홈쇼핑 채널에 활발히 진출시키고…
제약업계 구인난 '심각'…제조관리자 못구해 불법·위법행위 잇따라
지방에 의약품 생산시설을 둔 일부 제약사들이 제조 및 품질관리자를 고용하지 못해 제조업무 정지 등의 행정처분을 받고 있는 것으로…
휴젤 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스', 폴란드서 품목 허가
메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 5월 25일(현지시간) 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(Botulax,…
"온라인 판매 탈모관련 제품, 복용시 성기능장애 등 부작용"
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국민 관심이 높은 '탈모 치료·예방' 관련 제품을 불법으로 유통·판매하거나 허위·과대광고한 누리집 257건을 적발해 방송통신심의위원회에 접속차단을 요청하고,…
날개 꺾인 치매약 '아두헬름'...국내 신약 어디쯤?
미국 제약사인 바이오젠이 개발한 알츠하이머 치료제 '아듀헬름'(아두카누맙)이 난항을 겪으면서, 사실상 치료제가 거의 없는 알츠하이머 신약에 도전하는 국내 제약바이오…
변이 바이러스 확산 진단시약·백신 수출 활발…중국 봉쇄로 화장품 수출 급감
코로나 변이 바이러스 확산으로 진단용 시약과 백신 수출을 증가하고 있지만, 중국 봉쇄 영향으로 화장품 수출은 급감한 것으로 나타났다.…