FDA, 헬스케어 제품 '기업 평가'로 先승인
미국 식품의약국(FDA)이 실증 자료가 부족한 디지털 헬스케어 제품 승인에 기업 탁월성 지표를 활용하겠다고 밝혔다. 10일(현지 시간) 헬스케어 IT…
의료기기
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2019 의료기기 투자 1순위, 치과와 유전자
차세대 염기 서열 분석, 웨어러블 기기 등 의료 기기 분야를 중심으로 국내 의료 기기 업체를 분석한 투자 보고서가…
대한의료기기임상시험연구회, 4차 산업혁명 주제로 2019 학술대회 개최
대한의료기기임상시험연구회는 오는 18일 오후 1시 서울대학교치과병원에서 '2019 대한의료기기임상시험연구회 학술대회'를 개최한다. '4차 산업 혁명과 의료 기기 임상 시험'을 주제로…
바이러스 감염된 의료 기기, 병원 대처법은?
중요한 수술 중 심장 박동 모니터링 장치가 갑자기 꺼지면 어떻게 될까. 그것도 단순한 장치 오류가 아니라 외부 메일을…
의약품, 의료 기기 정보 표기 의무 강화된다
2019년 상반기부터 일반 의약품, 의료 기기에 표준 서식 및 표준 코드 표시제가 시행된다. 소비자는 의약품 표준 서식 표시제를…
엑세스바이오, 11억 규모 말라리아 진단 키트 공급 계약
엑세스바이오가 말라리아 신속 진단 키트 대규모 입찰을 연이어 따내며 시장 영향력을 확대해 나가고 있다. 엑세스바이오는 PFSCM(저개발 국가에 의약품…
엑세스바이오코리아, 고령 공장 GMP 획득
엑세스바이오 자회사인 엑세스바이오코리아가 식품의약품안전처로부터 체외 진단 생산 공장에 대한 GMP(의료 기기 제조 및 품질 관리 기준) 적합 인증을…
바이오 산업 규제 완화 법안, 밀실 공청회 논란
바이오 산업 규제 완화 법안을 두고 산업계와 시민 사회 단체의 의견이 엇갈리고 있는 가운데, 국회 소위원회가 밀실 공청회를…
나이벡, 미국 자회사 설립으로 글로벌 진출 시동
펩타이드 전문 기업 나이벡(대표이사 정종평)이 미국에 자회사 설립을 통해 개발 중인 신약의 글로벌 진출을 시도한다고 12일 밝혔다. 나이벡은…
반호영 네오펙트 대표, 2018 벤처 창업 활성화 국무총리상 수상
디지털 재활 솔루션 기업 네오펙트의 반호영 대표가 지난 11일 열린 '2018 벤처 창업 진흥 유공포상'에서 벤처 활성화(벤처 기업)…