FDA, 40년 간 유지한 의료 기기 승인 제도 재검토
미국이 '신속 시장 진입' 트랙으로 안전성을 입증받지 않은 신규 의료 기기 부작용에 시달리고 있다. 국제탐사보도언론인협회가 이식용 의료 기기…
의료기기
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필립스, 초경량 모바일 초음파 '루미파이' 국내 출시
필립스의 초경량 모바일 초음파 기기 루미파이(Lumify)가 국내 상륙했다. 필립스코리아는 27일 서울시 중구 본사에서 기자 간담회를 열고, 안드로이드용 모바일…
JW중외제약, 비접촉식 적외선 체온계 출시
JW중외제약이 피부에 직접 닿지 않고 체온 측정이 가능한 홈케어 체온계 '체오미 플러스'를 출시했다고 19일 밝혔다. 체오미 플러스는 적외선…
네오펙트, 뇌졸중 재활 기기 국내외 디자인 및 기술 특허 취득
인공지능(AI) 재활 플랫폼 개발 기업 네오펙트가 뇌졸중 재활 훈련 기기 라파엘 스마트 페그보드의 일본 디자인권 2건, 어깨·팔 훈련을…
네오펙트, 공모가 1만1000원 최종 확정
인공지능(AI) 재활 플랫폼 개발 기업 네오펙트가 지난 12~13일 이틀간 국내외 기관 투자자를 대상으로 수요 예측을 진행한 결과, 공모가…
11월 상장 티앤알바이오팹 "독보적 3D 바이오 프린팅 기술"
3D 바이오 프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹이 코스닥 상장을 앞두고 "기술 고도화와 다양한 비즈니스 모델로 글로벌 의료 바이오 시장을…
한의사 의료 기기 5종에 보험 적용? 의협 "결사 반대"
보건복지부가 한의사 사용 가능 의료 기기 5종에 국민건강보험을 적용하는 방안을 검토하고 있어 의사-한의사 직역 간 갈등이 불거질 것으로…
11월 코스닥 입성 예고한 바이오 기대주 3
파킨슨병 치료제, 인공지능(AI) 기반 재활 기기 등 혁신 기술을 내세운 바이오·헬스 업체들이 11월 코스닥 입성을 앞두고 있다. 장외에서…
체외 진단 기기 변경 쉬워진다...네거티브 규제 적용
체외 진단 의료 기기 즉시 변경 대상 및 임상 시험 계획서 변경 보고 대상에 네거티브 규제가 적용된다. 정부는…
실리콘 인공 유방, 의료 기기 부작용 압도적 1위
최근 5년간 의료 기기로 인해 발생한 부작용이 7000여 건에 달하는 것으로 나타났다. 이 가운데 실리콘 인공 유방으로 인한…