셀트리온 자가면역질환 치료제, 유럽에서 수주 성과 이어가
셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러가 유럽에서 입찰 수주 성과를 이어가고 있다. 셀트리온은 최근 '유플라이마(성분명 아달리무맙)'가 이탈리아에서 주정부 입찰 수주에 성공했다고…
유플라이마
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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 글로벌 임상3상서 동등성 확인
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(성분명 아달리무맙, 개발명 CT-P17)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 글로벌 임상 3상시험 결과…
삼성에피스-셀트리온, "23조원 규모 미국 '휴미라' 시장 공략한다"
삼성바이오에피스와 셀트리온헬스케어는 자가면역질환치료제인 '휴미라' 바이오시밀러를 미국시장에 동시에 출시했다. 휴미라는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염,…
셀트리온 "휴미라 시밀러 '유플라이마' FDA 허가 5월까지 완료"
셀트리온이 자가면역질환 치료제인 휴미라의 바이오시밀러 제품 '유플라이마(CT-P17)' 미국 허가지연과 관련해 오는 5월까지 마무리 지을 예정이라고 발표했다. 미국 식품의약국(FDA)의…
셀트리온, EMA에 휴미라시밀러 '저용량' 제형도 허가 신청
셀트리온은 지난 5일 유럽의약품청(EMA)에 휴미라(아달리무맙) 바이오시밀러 '유플라이마'(CT-P17)의 20mg/0.2mL 용량 제형을 추가하는 품목변경 허가 신청을 했다고 16일 밝혔다. 기존…
셀트리온, 특허 합의로 '휴미라 시밀러' 내년부터 미국 판매
셀트리온은 최근 자가면역질환 블록버스터 치료제 휴미라(아달리무맙) 개발사인 미국 애브비(Abbvie)와 미국 내 특허 합의를 최종 완료해, 내년 7월부터 '유플라이마(Yuflyma)'의…