삼바에피스, 아일리아 바이오시밀러 ‘오퓨비즈’ 유럽 허가
삼성바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 '오퓨비즈'가 유럽에서 품목허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 황반변성치료제 '오퓨비즈(성분명 애플리버셉트)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 19일…
아일리아 바이오시밀러
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셀트리온 아일리아 시밀러, 유럽망막학회서 약효·안전성 공개
셀트리온 안과질환 치료제 '아이덴젤트'가 오리지널 의약품 대비 유효성과 안전성을 다시 한번 확인했다. 셀트리온은 유럽망막학회(EURETINA) 학술대회에서 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러인…
로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 국내 임상계획 승인 획득
아미코젠의 관계사 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러 ‘RBS-001’의 임상 3상 시험 계획이 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 로피바이오는 앞서 미국…
알테오젠 1분기 영업이익 172억원...흑자 전환
알테오젠은 1분기 연결기준 매출이 349억원, 영업이익이 172억원이라고 16일 공시했다. 당기순이익은 209억원이다. 알테오젠의 이번 1분기 매출은 작년 동기 대비…
삼성바이오에피스·삼일제약 황반변성치료제 '아필리부' 내달 출시
삼성바이오에피스와 삼일제약은 황반변성 치료제 '아필리부(성분명 애플리버셉트)'를 5월 1일자로 출시한다고 29일 밝혔다. 양사는 지난 2월 삼성바이오에피스가 개발한 아필리부의 국내…
로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 美 임상3상 계획 승인
바이오 의약품 전문 기업 아미코젠 관계사 로피바이오가 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러의 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 로피바이오는…
아미코젠 “아일리아 바이오시밀러 美FDA에 임상3상 신청”
아미코젠이 관계사 로피바이오를 통해 바이오시밀러 시장 진출을 본격화하고 있다. 로피바이오는 황반변성치료제 '아일리아'의 바이오시밀러 ‘RBS-001’의 글로벌 임상 3상 IND(임상시험계획서)를…
삼바에피스 '아일리아' 바이오시밀러 국내 품목허가
삼성바이오에피스는 식품의약품안전처에서 황반변성 치료제 '아필리부(성분명 애플리버셉트)' 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 아필리부는 오리지널의약품 '아일리아'의 바이오시밀러다. 미국 리제네론이 개발한 아일리아는…