JW중외제약, 통풍 치료제 임상 2b상 승인
JW중외제약은 통풍 치료제 URC102에 대한 임상 2b상 시험 계획(IND)을 승인 받았다고 16일 밝혔다. URC102는 요산이 체내에서 배출되지 않고…
식품의약품안전처
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안전 구멍 뚫린 세포 치료제, 업체 편드는 식약처?
세포 치료제 안전성을 놓고서 논란이 계속되는 가운데 식품의약품안전처가 특정 업체를 두둔하는 해명을 내놓으며 더욱더 혼란을 부추기고 있다. 식품의약품안전처는…
미세 먼지 막는다는 쇼핑몰 화장품, 효과 있나?
'미세 먼지를 막아준다'며 차단, 세정 효과를 광고하는 인터넷 화장품 상당수가 실증 자료가 미비하거나 아예 없는 것으로 드러났다. 식품의약품안전처는…
경피용 BCG 백신에 비소? "큰 문제 없는 수준"
'신생아 필수 예방 접종 항목'인 경피형 비씨지(BCG) 백신 일부 제품에서 비소가 검출됐다는 소식에 영유아 부모들의 불안이 커지고 있다.…
[단독] 수상한 세포 치료제 '면죄부' 준 식약처, 의혹만 증폭
세포 치료제 안전성 논란에 즉각 실사에 나섰던 식품의약품안전처가 '문제 없다'는 결론을 내렸다. 하지만 ‘문제 없다’고 결론 내린 이유가…
희귀병 환자 돕는 치료용 마약 허용
난치성 뇌전증, 파킨슨병 환자의 통증 완화를 위해 일부 환자에 한해 국내 치료용 마약 취급이 허용된다. 식품의약품안전처는 31일 "국내…
임상 시험 이상 반응 환자에 공개된다
앞으로 임상 시험 계획과 상황, 이상 반응 같은 결과까지 환자에게 공개된다. 식품의약품안전처는 임상 시험 계획, 임상 시험 실시…
통조림 햄에서 세균이? 청정원 런천미트 회수 조치
청정원 런천미트에서 세균이 검출돼 관리 당국이 조치에 나섰다. 식품의약품안전처는 23일 "청정원 런천미트에서 세균이 검출돼 해당 제품 회수 및…
오리지널 1개에 복제약 121개...식약처 제도 개선 촉구
발암 유발 물질(발사르탄) 고혈압 약 사태 확산의 원인으로 복제약(제네릭) 의약품의 무분별한 진입이 지적된 가운데, 15일 국회에서 열린 식품의약품안전처…
윤일규 의원 "봉침 사망 사건, 식약처도 책임"
지난 5월 발생한 봉침 사망 사건과 관련해 보건복지부뿐만 아니라 식품의약품안전처도 함께 책임을 져야한다는 지적이 국정 감사에서 나왔다. 국회…