낙태죄 폐지됐는데 '임신중절약' 왜 출시 안될까?
헌법재판소의 낙태죄 위헌 판결이후 국내 제약사가 임신중절약 품목허가를 신청했지만 1년이 다되어가도 허가여부가 결정되지 않고 있다. 과학적 근거를 바탕으로…
식약처
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LG화학, 당뇨신약 복합제 '제미다파' 국내 품목허가
LG화학은 제2형 당뇨병 치료제 '제미다파정'에 대한 식품의약품안전처 국내 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 제2형 당뇨병을 적응증으로 제미글립틴(1정/50mg), 다파글리플로진(1정/10mg) 복합제를…
혈액응고억제제 '자렐토' 복제약 15품목, 요양급여 퇴출
특허권 존속기간 만료 이전에 복제약을 유통·판매하다 식약처로부터 품목허가 취소 조치를 받은 '리바록사반' 성분 제네릭 의약품 15개 품목이 요양급여…
안전성 논란 염증질환치료 'JAK억제제' 탈모에 효과있다는데...
자가면역질환 치료제에 사용되는 '야누스키나제(Janus kinase, JAK) 억제제'의 안전성 문제가 이어지고 있는 가운데, 미국에서 기존 JAK 억제제가 원형탈모 치료제로…
의약품 분야 모든 허가증 올해 말까지 전자로 발급
올해 말까지 의약품 분야의 모든 허가증이 전자로 발급되고, 기존의 종이허가증은 2024년까지 폐지된다. 식품의약품안전처는 번거로운 종이허가증 대신 시‧공간의 제약…
GMP 위반 제약사, 공장 허가 취소·징벌적 과징금 부과
제약업계의 끊이지 않는 허가사항과 다른 의약품 임의·불법 제조 등의 일탈행위에 대해 식약처가 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 적합 판정…
허가사항 무시하고 의약품 임의제조한 경방신약·한솔신약에 '철퇴'
허가사항을 무시하고 임의로 제조방법을 변경해 의약품을 제조한 한방제제 제약기업인 경방신약과 한솔신약이 식약처 약사감시에서 적발됐다. 식품의약품안전처는 의약품 제조업체 경방신약㈜이…
"온라인 판매 탈모관련 제품, 복용시 성기능장애 등 부작용"
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국민 관심이 높은 '탈모 치료·예방' 관련 제품을 불법으로 유통·판매하거나 허위·과대광고한 누리집 257건을 적발해 방송통신심의위원회에 접속차단을 요청하고,…
또 바이러스 등장...국내 두창 백신·치료제는?
최근 유럽과 북미에서 원숭이두창(Monkeypox) 바이러스 환자가 증가하면서 국내에서도 관련 백신·치료제 등 대비 체계를 구축하고 나섰다. 원숭이두창은 바이러스 감염에…
일동제약 "유산균 기술 '염색 샴푸' 7일만에 효과"
일동제약은 헤어 케어제품 라인인 프로바이오틱 샴푸 시리즈의 신제품, 염모 기능을 갖춘 ‘프로바이오틱 컬러 피그먼트 샴푸’를 출시한다고 20일 밝혔다.…