티움바이오, 혈우병 치료제 임상1a상 계획 신청
티움바이오는 혈우병 치료제 'TU7710'의 임상 1a상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 공시했다. 건강한 성인 남성을 대상으로 와파린 항응고 전처치…
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큐라클, 당뇨병성신증 치료제 임상2b상 승인
큐라클은 식품의약품안전처로부터 당뇨병성신증(Diabetic Nephropathy) 치료제 'CU01-1001'의 2b상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 공시했다. 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증(Diabetic Nephropathy) 환자를…
'코로나·원숭이두창' 전염병 치료제 잇따라 국내 들여온다
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 원숭이두창 치료제가 이달에도 새로 도입된다. 세계적으로 전염병 재확산 우려가 사그라들지 않으면서, 보건당국이 치료·대응 등을 위해…
엘에스디와 유사한 환각물질 '1V-LSD' 1군 임시마약류 지정
엘에스(LSD)와 같이 강력한 환각작용을 하는 '1브이-엘에스디(1V-LSD)'가 1군 임시마약류로 지정돼 소지·소유·사용·관리·수출입·제조·매매·매매알선·수수 등이 전면 금지된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내·외에서 마약류 대용 물질로…
토종 1호 백신·치료제 확보...후발주자에 기대감
SK바이오사이언스의 코로나19 백신이 식품의약품안전처 허가를 받으면서, 자체 개발 코로나19 백신과 치료제를 모두 보유한 나라가 됐다. 미국과 영국에 이어…
SK바사, 코로나19 국산1호 백신 '스카이코비원' 품목허가 획득
SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 최종 획득했다고 29일 밝혔다. 코로나19 '국산…
국산 2호 코로나치료제 개발회사는…경구용도 가능할까?
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 국면이 엔데믹(풍토병)으로 접어들었지만, 국내 치료제 개발에는 기대감이 여전하다. 코로나19 변이 등 재유행이 오면 치료제 확보가…
식약처, 지난해 코로나19 백신 1억 7149만 도즈 국가출하승인
지난 해 식약처가 코로나19 백신 총 256로트, 1억 7148만 778도즈를 국가출하승인한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 24일 국가출하승인 현황을 투명하게…
낙태죄 폐지됐는데 '임신중절약' 왜 출시 안될까?
헌법재판소의 낙태죄 위헌 판결이후 국내 제약사가 임신중절약 품목허가를 신청했지만 1년이 다되어가도 허가여부가 결정되지 않고 있다. 과학적 근거를 바탕으로…
LG화학, 당뇨신약 복합제 '제미다파' 국내 품목허가
LG화학은 제2형 당뇨병 치료제 '제미다파정'에 대한 식품의약품안전처 국내 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 제2형 당뇨병을 적응증으로 제미글립틴(1정/50mg), 다파글리플로진(1정/10mg) 복합제를…