‘유전자 쓰기’가 뭐길래… 리제네론, 2200억 투자 희귀병 승부수
글로벌 바이오텍 리제네론이 테세라 테라퓨틱스의 차세대 ‘유전자 쓰기(gene writing)’ 기술에 투자해 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 치료제 개발에 나섰다. 단순…
리제네론
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삼성바이오에피스, 美서 아일리아 바이오시밀러 출시 제동
황반변성치료제 '아일리아'의 바이오시밀러로 개발한 '오퓨비즈’를 미국 시장에 출시하려던 삼성바이오에피스에 제동이 걸렸다. 14일(현지시간) 미국 웨스트버지니아 북부지방법원의 토마스 S 클레…
사노피, 표적 염증약 '케브자라'...소아 관절염에 허가 확대
소아 관절염 환자에 새로운 치료 옵션이 생겼다. 미국 식품의약국(FDA)은 11일(현지시간) 다관절 소아 특발성 관절염(pJIA) 치료제로 사노피 리제네론의 '사릴루맙(제품명…
작년 미국 출시 신약 가격 전년 대비 35% 상승
지난해 미국에서 출시된 신약 가격이 전년에 비해 35% 가량 높아진 것으로 나타났다. 희귀질환 치료제 출시가 많아진 영향이다. 23일(현지시간)…
특허소송에 신약까지...아일리아 바이오시밀러 괜찮을까
국내외 제약사들이 대거 참여한 블록버스터 안과치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’ 시장에 시선이 쏠리고 있다. 셀트리온과 삼성바이오에피스 삼천당제약 등 아일리아 바이오시밀러…
美 "코로나19 재유행 막자"...항체 신약 개발에 6조 돈줄 푼다
미국 정부가 코로나19 항체 치료제와 백신 개발에 50억 달러(한화 6조6305억 원)의 대규모 자금을 투입할 예정이다. 최근 국책연구기관인 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)이…
황반변성 주사제 '아일리아 8mg' 허가 차질...FDA "제조설비 문제"
황반변성 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 고용량 제형이 제조 설비 문제를 지적받으며 글로벌 허가에 진통을 겪고 있다. 개발사인 리제네론과 바이엘은…
삼성바이오에피스 아일리아 바이오시밀러, 임상3상서 효능·안전성 확인
삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 23일부터 27일까지 미국 뉴올리언스에서 진행되는 ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology, 미국 시력안과학회) 연례…
'아일리아' 소아 망막병증 치료제 독점 2024년까지 연장
미국 제약사인 리제네론 파마슈티컬스는 식품의약국(FDA)가 황반변성 치료제인 '아일리아'(애플리버셉트) 주사에 대한 소아 독점권을 부여했다고 24일 발표했다. 아일리아에 대한 미국…
사노피 새 면역 항암제, 美 피부암 치료제로 승인
글로벌 제약사 사노피-아벤티스의 새로운 면역 항암제 리브타요(성분명 세미플리맙-rwlc)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 지난달 28일 사노피 발표에 따르면, 리브타요는…