식약처, 희귀·난치성 질환자 수술 의료기기 공급 절차 간소화
희귀·난치성 질환자의 수술에 필요한 의료기기가 신속히 공급될 수 있도록 제품 공급 신청 제출 서류와 절차가 간소화된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는…
규제혁신
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"글로벌 혁신의약 신속심사제로 '희귀질환' 치료 확대"
의약 규제 혁신을 위해 디지털헬스기기 신속분류제도와 글로벌 혁신제품 신속심사제도 등이 잇따라 도입되고 있다. 정부의 국정과제인 바이오·디지털 헬스 글로벌…
'바이오‧디지털 헬스 글로벌 중심국가 도약' 추진 전략 나왔다
새 정부 국정과제인 '바이오‧디지털 헬스 글로벌 중심국가 도약'을 위한 세부 추진 전략이 마련됐다. 식품의약품안전처는 대한상공회의소, 한국소비자단체협의회와 공동으로 산업…
"文 대통령 지시했지만..." 신속 트랙 도입 불만 여전
오는 2019년 상반기 시행을 앞둔 혁신 의료 기술 별도 평가 트랙이 도입 한 달 여가 남은 시점에서도 구체적인…
보험 적용되는 AI 의료 기기? "전 세계 어디에도 없다"
'알파고'로 존재감을 과시한 딥 러닝 등 인공지능(AI) 기술이 의료계에도 혁신을 불러올까? AI 의료 기기 대다수가 의료진의 의사 결정…