첫 국산 코로나19 백신 승인....SK '스카이코비원'
식품의약품안전처는 ㈜SK바이오사이언스가 국내에서 개발·제조한 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주' 61만 회분에 대해 8월 26일 국가출하승인했다고 밝혔다. 국가출하승인은 백신이 시중에 유통되기…
SK바이오사이언스
85 개의 기사가 있습니다.
노바백스 코로나19 백신, 투여 연령 18세 이상서 12세 이상으로 변경
식품의약품안전처는 노바백스사(社)가 개발하고 SK바이오사이언스사(社)가 제조하는 코로나19 백신 '뉴백소비드프리필드시린지'의 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 8월 12일자로 변경…
SK바사 "코로나백신 '스카이코비원' 영국 허가신청"
SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 글로벌 승인을 위해 영국 의약품규제당국(MHRA)에 조건부 허가(CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다. 스카이코비원은 지난…
SK바사-노바백스, 코로나19 변이대응 백신 생산 협력
SK바이오사이언스는 미국 바이오기업 노바백스와 코로나19 백신 항원물질 및 변이 바이러스 대응 백신원액 기술이전에 대한 CMO(위탁생산) 계약을 체결했다고 19일…
안전성 높은 항원백신 ‘스카이코비원’ 부스터샷 승인은?
국내외에서 하반기 코로나19 백신으로 허가받은 제품은 모두 유전자재조합(합성항원) 방식이어서 안전성이 높지만 교차 부스터샷으로 허가받지 못하면 역할이 제한적일 것이라는…
코로나19 거치며 제약바이오 CDMO 중요성 더 커졌다
국내 바이오 기업들이 코로나19 엔데믹 변화에 맞춰 새로운 사업 계획을 내놓고 있다. 코로나19 백신·치료제 생산, 글로벌 빅파마와 협업…
토종 1호 백신·치료제 확보...후발주자에 기대감
SK바이오사이언스의 코로나19 백신이 식품의약품안전처 허가를 받으면서, 자체 개발 코로나19 백신과 치료제를 모두 보유한 나라가 됐다. 미국과 영국에 이어…
올가을 '2가 백신' 접종할까...美 수일 내 결정 예정
미국 보건당국은 코로나19 변이 발생에 맞춰 업데이트(개량)한 백신을 올가을 접종할 지 고민 중이다. 미국 식품의약국(FDA) 백신 책임자인 피터…
SK바사 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주' 품목허가 '눈 앞'
SK바이오사이언스의 코로나19백신이 최종 품목 허가에 이르기 까지 9부 능선을 넘었다. 식품의품안전처는 SK바이오사이언스가 품목 허가 신청한 '스카이코비원멀티주'에 대해 26일…
SK바사, 의·약학 전담조직 신설...화이자 임원 영입
SK바이오사이언스는 의·약학 및 학술 담당부서인 ‘메디컬 어페어즈(Medical Affairs)실’을 20일 신설했다고 밝혔다. 담당 임원으로 다국적 제약사인 한국화이자 출신의 김혜영…