SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상3상 대상자 모집 완료
SK바이오사이언스가 코로나19 백신 후보물질의 임상 3상 시험 대상자 모집을 완료하고, 올해 상반기 중 국내 허가 등에 박차를 가하고 있다.
SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 시험 대상자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다. 임상3상은 백신의 안전성과 유효성을 검증하는 개발 최종 단계다.
임상 3상 참여자는 만…
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전 세계 코로나 백신 28개…국내 백신도 탄생할까?
국내에서 개발 중인 코로나19 백신 임상 3상 시험 검체에 대한 효능 평가가 이번 주부터 시작된다. 내년 상반기에 식품의약품안전처의 품목 허가를 받는 것을 목표로 한다.
질병관리청 국립보건연구원에 따르면 현재 국내에서 임상시험이 진행 중인 코로나19 백신은 총 8개다. 이 중 3상이 진행 중인 백신은 SK바이오사이언스의 합성항원 백신으로, 이번 주부터…
노바백스, WHO에 백신 긴급사용 승인 신청…빈민국 위주 공급
노바백스와 파트너사인 세럼연구소가 세계보건기구(WHO)에 코로나19 백신 긴급사용 승인을 신청했다.
이는 저소득 국가들의 백신 부족 문제를 해결하는데 부분적인 도움이 될 것으로 전망된다.
노바백스 백신의 사용 승인이 지연되는 동안, 선진국에서는 국민의 상당수가 이미 백신 접종을 완료한 상태다. 이로 인해 노바백스는 저소득 및 중소득 국가를…
한미 백신 파트너십, 국내 물량 확보 앞당길까?
삼성바이오로직스와 모더나, SK바이오사이언스와 노바백스 간의 양해각서(MOU)가 체결되면서, 국내 백신 공급이 한결 원활해질 것이란 기대감이 높아지고 있다.
그러나 한편에서는 전 세계적으로 백신 품귀 현상이 일어나고 있는데다 변이체가 지속적으로 출현하고 있어, 11월 집단면역을 달성하기는 어려울 것이란 전망을 내놓고 있다.
모더나, 노바백스 등…
[부고] SK바이오사이언스 박만훈 부회장 별세
SK 바이오사이언스 박문훈 부회장이 25일 경기도 분당서울대병원에서 향년 64세의 일기로 별세했다.
한국 '세포배양백신의 선구자'로 불리는 고 박 부회장은 2008년 SK케미칼 생명과학연구소 바이오 실장으로 영입된 뒤, SK케미칼 생명과학연구소장을 거쳐 SK케미칼의 제약바이오부문 사장과 최고기술책임자(CTO)를 겸직하고 SK바이오사이언스…
선진국들은 연내 접종한다는데…국내 코로나 백신 접종은 언제?
영국이 화이자 코로나 백신 사용을 승인한 가운데, 다수의 주요국들도 연내 백신 접종을 시작할 것으로 보인다.
특히 아스트라제네카 본사를 둔 영국조차 미국 화이자 백신 도입을 서두른 상황에서, 국내 보건당국이 아스트라제네카 백신을 먼저 계약한 상황을 이해키 어렵다는 비판의 목소리가 나오고 있다.
국내 보건 당국은 지난달 27일 아스트라제네카 백신…
SK바이오사이언스-美노바백스-복지부, 코로나19 백신 글로벌 공급 협력
백신전문기업인 SK바이오사이언스가 글로벌 공급을 위한 코로나19 백신 생산·공급 계약을 체결했다.
미국 바이오기업 노바백스(Novavax)와 코로나19 백신 후보물질 'NVX-CoV2373'의 항원 개발과 생산, 한국을 포함한 글로벌 공급을 함께 하는 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결한 것.
이번 CDMO 계약은 노바백스가 개발 중인…
SK바이오사이언스, IPO 추진 주관사 NH·한투 선정
SK바이오사이언스는 2021년 내 기업공개(IPO) 추진을 위해 NH투자증권을 대표주관사로, 한국투자증권을 공동주관사로 선정했다.
SK바이오사이언스는 투자재원 확보를 통한 사업확장과 추가성장 가속화를 위해 IPO를 추진하기로 했다고 선정 배경을 밝혔다.
SK바이오사이언스는 세계 최초 4가 세포배양 독감백신 '스카이셀플루4가', 세계 두…
복지부-SK바이오사이언스-아스트라제네카, 코로나19 백신 공급 위한 공동협력
SK케미칼의 자회사인 백신 전문기업 SK바이오사이언스가 보건복지부, 아스트라제네카와 코로나19 백신 후보물질인 'AZD1222'의 글로벌 공급을 위한 3자간 협력의향서를 21일 체결했다.
이날 협력의향서 체결식에는 박능후 보건복지부 장관, 사이먼 스미스 주한영국대사, 김상표 한국아스트라제네카 대표이사 사장, 최창원 SK 디스커버리 부회장,…
SK바이오사이언스, ‘코로나19 등 백신 제조 기술 플랫폼’ 개발 추진
SK가 새롭게 유행하는 변종 바이러스들에 보다 빠르게 대응할 수 있도록 백신 개발 플랫폼 기술 확보에 나선다.
SK바이오사이언스는 신종 감염병 유행 시 빠르게 적용 가능한 백신 제조 기술 플랫폼을 확보하기 위해 R&D에 돌입한다고 24일 밝혔다.
지난 2016년 세계 최초로 4가 세포배양 독감백신을 상용화하고13가 폐렴구균 단백접합백신을…
[바이오워치]
최성락 식약처 차장, SK바이오사이언스 방문
식품의약품안전처 최성락 차장이 18일 SK바이오사이언스 연구소를 방문했다.
이날 현장 방문은 국내 처음으로 세포배양방식을 이용해 제조한 계절독감 백신과 수입에 의존하던 대상포진 백신을 개발해 백신자급화에 기여한 연구원을 격려하고, 애로사항을 청취하기 위한 것이다.
백신 현장방문에 이어 골·관절·치아 등 정형용 의료기기 제조업체…
[바이오워치]
SK바이오사이언스-사노피, 차세대 폐렴구균 백신 美 임상 1상 개시
국내 기술력으로 개발되는 차세대 폐렴구균 백신이 미국에서 임상을 시작한다.
SK바이오사이언스는 사노피 파스퇴르와 공동으로 개발 중인 차세대 폐렴구균백신이 미국 식품의약국(FDA) 임상 시험 계획 승인(IND)을 통과하고 이달 초 임상 1상에 들어갔다고 12일 밝혔다.
SK바이오사이언스의 모기업 SK케미칼은 지난 2014년 글로벌 백신 전문 기업…
[바이오워치]
SK바이오사이언스, 2018메디컬코리아 식약처장 수상
SK바이오사이언스는 21일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스 호텔에서 개최된 '2018 메디컬코리아 대상' 시상식에서 국내 제약 바이오 산업에 기여한 공로로 식약처장상을 수상했다고 22일 밝혔다.
메디컬코리아 대상은 보건복지부와 식품의약품안전처의 후원으로 그 해 제약 바이오 산업의 발전을 견인한 우수 제약사와 의료 기기 업체, 병의원 등을 선정해…
[바이오워치]
SK 독감 백신 스카이셀플루 4년 연속 최고 브랜드
SK바이오사이언스 세포 배양 독감 백신 스카이셀플루가 4년 연속 최고 브랜드로 선정됐다.
SK바이오사이언스는 세포 배양 독감 백신 스카이셀플루가 ‘2018 대한민국 하이스트 브랜드’에서 백신 부문 1위의 영예를 안았다고 31일 밝혔다.
대한민국 하이스트 브랜드는 한 해 동안 최고의 가치를 창출한 국내 대표 브랜드들을 분야별로 선정해 시상하는…