암질심, 면역항암제 '키트루다' 15개 암종 급여 확대 실패
한국MSD의 대표 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'가 15개 암종을 대상으로 건강보험 급여 확대에 나섰지만 실패했다. 자궁내막암, 삼중음성 유방암, 식도암, 방광암…
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mRNA로 성공 맛본 바이오엔텍, 췌장암 백신 개발 '파란불'
바이오엔텍(BioNTech)이 개발 중인 치료용 암 백신이 췌장암 치료에 효과를 내는 것으로 보고됐다. 이 회사는 메신저 리보핵산(mRNA) 플랫폼 전문…
지아이이노베이션 면역항암제 피하주사 제형 임상 IND 신청
혁신 신약 개발 기업 지아이이노베이션이 면역항암제 ‘GI-102’의 임상 1/2상 시험계획 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 이번 임상시험계획(IND) 변경은…
삼바에피스, 키트루다 바이오시밀러 글로벌 3상 시작
삼성바이오에피스가 키트루다(성분명 펨프롤리주맙) 바이오시밀러 파이프라인 ‘SB27’의 글로벌 임상 3상을 시작한다고 5일 밝혔다. 이번 임상은 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암…
15가 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 국가필수예방접종 포함
한국MSD의 새로운 15가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘박스뉴반스’가 이달 1일부터 소아 대상 국가필수예방접종(이하 NIP)에 포함돼 전국 병∙의원에서 무료 접종이…
폐동맥고혈압 신약 '소타터셉트' 허가...1바이알 1800만원
사망률이 높은 난치성 질환인 폐동맥고혈압(PAH) 분야에 신약 '소타터셉트'가 글로벌 최초로 승인을 받았다. 소타터셉트는 다국적 제약사 MSD가 개발한 혁신신약으로,…
폐동맥고혈압 신약 '옵신비' 글로벌 허가...최초 복합제 평가
존슨앤드존슨(J&J)의 폐동맥고혈압(PAH) 신약 '옵신비(Opsynvi)'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다. 이 약물은 2013년 허가를 받은 폐동맥고혈압 치료제 '옵서미트(성분명 마시텐탄)'과 발기부전…
MSD, HPV 백신 '가다실9' 1회투여요법 임상 추진
미국 MSD가 인유두종바이러스(HPV) 백신 '가다실9'을 한번만 투여하는 임상시험을 진행한다. 13일(현지시간) MSD는 가다실9 1회 투여요법의 효능과 안전성을 3회 투여요법과…
MSD, 항암 신약 개발 확대...펄바이오 1조3천억 투자
다국적 제약사 엠에스디(MSD)가 신규 항암 바이오 신약 개발을 위해 최대 10억 달러(약 1조3150억원) 규모의 기술 거래를 진행했다. 유전자…
면역항암제 '키트루다', 위암 90% 차지 'HER2 음성' 허가 확대
면역항암제 대표 품목 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'가 전이성 위암 치료에 처방 영역이 한층 넓어졌다. 적응증 확대를 통해 HER2(사람상피세포성장인자수용체2) 양성 및…