암 조기 진단에 새롭게 떠오른 '액체생검'
최근 환자들의 유전체 정보·임상정보를 분석해 질환의 진단과 치료에 활용하는 '정밀의료' 형태가 떠오르며, 특히 암 질환의 진단·치료에 적극 도입되는…
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동국제약-샤페론, 염증성 질환 신약 개발 공동 진행
동국제약(대표이사 송준호)은 면역신약개발 바이오기업 샤페론(공동대표이사 성승용, 이명세)과 21일 업무협약을 체결하고, 염증성 질환 신약개발을 위한 공동연구를 진행한다고 밝혔다. 협약을…
식약처, 인트론바이오 등 코로나19 진단키트 업체 15곳 행정처분
식품의약품안전처는 코로나19 신속항원검사키트 등을 제조하는 체외진단의료기기 업체 28개소를 점검한 결과, '수탁자에 대한 관리 의무'를 위반한 15개소 21개 제품을…
아피셀테라퓨틱스 AFX 플랫폼, '2022년 범부처재생의료기술개발사업' 선정
대웅제약과 영국 아박타가 합작 설립한 아피셀테라퓨틱스(대표 전승호, 유종상)가 2022년 범부처재생의료기술개발사업에 선정돼 AFX 플랫폼 기술을 이용한 이식편대숙주질환 치료제와 차세대 엑소좀 기술 개발에 나선다고 22일…
편의점 판매 일반약 판매 2위는 '판콜에이'…1위는?
편의점 판매 의약품중 가장 많이 팔리는 품목은 해열진통소염제 타이레놀500mg으로 나타났다. 건강보험심사평가원이 편의점 등에서 판매되는 가정안전상비의약품의 공급액을 집계한 결과,…
SK바사 코로나19 백신 'GBP510', 부스터샷 임상3상 IND 승인
SK바이오사이언스의 코로나19 백신 'GBP510'가 식품의약품안전처로부터 부스터샷 임상3상 시험계획서(IND)를 승인받았다. SK바이오사이언스는 식품의약품안전전처로부터 '만 18세 이상 성인 450명을 대상으로 면역증강제…
큐라티스 "인도네시아서 mRNA 코로나 백신 협력 논의"
큐라티스는 20일 인도네시아 현지에서 인도네시아 보건부 장관 및 차관, 관계자들과 만나 큐라티스가 개발 중인 차세대 mRNA 코로나19 백신…
올해 신약허가 가능한 국내 의약품 SK바사 vs대웅?
지난해 국산 신약 5개가 허가를 받으면서 성과를 낸 것과 달리, 올해는 신약 허가 소식이 잠잠하다. 아직 국산 '신약…
테라젠바이오, 식약처 임상시험 검체분석기관 지정
유전체 분석서비스 및 인공지능(AI)기반 신약개발기업 테라젠바이오는 식품의약품안전처가 지정하는 임상시험 검체분석기관에 지정됐다고 21일 밝혔다. 이번 지정으로 임상시험 검체에 대한…
대웅제약 보툴리눔 톡신 '나보타', 사각턱 개선 임상 3상 성공
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 식품의약품안전처에 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'의 양성교근비대 적응증 품목허가승인신청서(NDA)를 제출했다고 21일 밝혔다. 이번 제출은 양성교근비대증(사각턱) 개선이 필요한…