치매약 '레켐비' 투약규모 기대 이하... 바이오젠 '주춤'
지난해 선보인 알츠하이머 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)' 투약 환자 규모가 당초 목표에 못미치자 이 약에 대한 기대감도 떨어지는 모양새다.…
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혈우병약 '엘록테이트', 제품 사용기간 1년 길어진다
A형 혈우병 치료제 ‘엘록테이트’ 제품의 국내 사용기간이 해외 허가사항과 동일한 48개월로 변경된다. 글로벌 헬스케어 기업 사노피가 반감기 연장…
JW중외 "美, 통풍치료 신약 글로벌 임상 3상 지속 권고"
JW중외제약은 미국 의약품안전성모니터링위원회(DSMB)가 통풍치료제 '에파미뉴라드'(코드명 URC102)에 대한 다국가 임상 3상 시험 1차 결과를 긍정적으로 판단하고 임상을 지속할 것을…
한국머크, 성장호르몬 결핍 치료제 '싸이젠' 3세대 모델 출시
한국머크 바이오파마(대표 크리스토프 하만)는 14일 성장호르몬 결핍 치료제인 ‘싸이젠 리퀴드 카트리지주’(성분명 소마트로핀)의 환자 대상 전자 자동화 투약 및…
진흥원-다케다, 엑셀러레이션 프로그램 최종 우승 기업 발표
한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 14일 혁신 기술과 역량을 갖춘 국내 제약바이오기업을 발굴·지원하는 '2023 진흥원-다케다 엑셀러레이션 프로그램(Korea Startup/Biopharma Acceleration…
길리어드, 사이마베이 테라퓨틱스 5.7조에 인수
미국 제약사 길리어드 사이언스가 43억달러(약 5조7000억원)를 투자해 생명공학회사 사이마베이 테라퓨틱스(CymaBay Therapeutics)를 인수했다. 12일(현지 시간) 로이터통신에 따르면 길리어드 사이언스는…
젬백스 진행성핵상마비 치료제 임상 2상 계획 FDA 승인
젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 개발 중인 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’이 미국에서 임상 2상에 돌입할 예정이다. 젬백스는 미국 식품의약국(FDA)이 GV1001의 임상 2상…
JW중외제약 "헴리브라, 1세 미만 A형 혈우병 환자 대상 약효 입증"
JW중외제약 혈우병 치료제 헴리브라가 만 1세 미만 A형 혈우병 환자를 대상으로 한 장기 추적 연구에서 출혈 예방효과를 보였다.…
대웅제약, 인도네시아서 줄기세포 처리시설 허가 획득
대웅제약이 국내 최초로 인도네시아에서 줄기세포 처리시설 허가를 획득했다. 이를 통해 인도네시아 재생의료 시장를 본격적으로 공략하겠다는 계획이다. 대웅제약은 현지…
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청
셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 13일 밝혔다. CT-P47은 오리지널 의약품 '악템라(성분명 토실리주맙)'의 바이오시밀러다. 셀트리온은 류마티스…