셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 유럽 승인 신청
셀트리온은 유럽의약품청에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상시험…
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노보노디스크, '먹는 비만약 서프라이즈'
비만치료제 대표 주자 노보노디스크가 또 한번 제약 시장을 깜짝 놀라게 할 기세다. 먹는 약으로 개발하고 있는 비만치료제의 효과를…
GC녹십자엠에스, 박스터와 혈액투석액 장기공급 계약 체결
GC녹십자엠에스는 글로벌기업 박스터의 한국법인 신장사업부와 혈액투석액 장기공급계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이날 공급계약 체결식에는 GC녹십자엠에스 사공영희 대표와 박스터 신장사업부…
약평위, 항암제 '브루킨사' 보험급여 확대 인정
중국계 다국적 제약사 베이진의 항암 신약 '브루킨사(성분명 자누브루티닙)'가 변연부 림프종(MZL) 급여 도전 삼수만에 약제급여평가위원회(이하 약평위) 심의를 통과하며 급여권에…
[취임] 대한종양외과학회 한상욱 신임 이사장
아주대병원 위장관외과 한상욱 교수가 대한종양외과학회 신임 이사장에 취임했다. 임기는 올해 3월부터 2026년 2월까지 2년이다. 한 신임 이사장은 위암…
美 ‘바이오보안법’ 국토안보위 통과…中 견제 본격 시작되나
중국 바이오기업을 직접 겨냥한 법안이 미국 상원 국토안보위원회를 통과했다. 미국은 세계 최대 의약품 시장인 만큼 산업 전체에 광범위한…
'AAV 전달체' 장착한 유전자치료제가 대세로 '쑥'
질병의 직접적인 원인을 고치는 유전자 치료제가 차세대 글로벌 의약품 트렌드로 자리잡고 있다. 특히 약효를 좌우하는 유전자 전달체에 대한…
유한양행, 바이오벤처에서 항암제 후보물질 도입
유한양행이 국내 바이오벤처가 개발중인 항암제 후보물질을 도입해 파이프라인 확보에 나섰다. 유한양행은 7일 사이러스 테라퓨틱스(이하 사이러스)와 카나프 테라퓨틱스(이하 카나프)로부터…
10기 암질심, 항암제 급여 첫 논의...‘알림타·에르위나제' 통과
새롭게 구성된 중증(암)질환심의위원회(이하 암질심) 첫 회의에 오른 주요 항암제들이 건강보험 급여 적용을 놓고 대거 고배를 마셨다. 총 9건의…
삼성제약 알츠하이머 치료제, 임상 3상 변경 식약처 승인
식품의약품안전처가 삼성제약의 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 국내 3상 임상시험계획(IND) 변경을 승인했다. 삼성제약은 투여 용량군을 단순화하기 위해 기존 0.56mg과 1.12mg…