감기약 생산 늘렸더니 품질부적합 의약품도 줄지어
코로나19 증상을 완화하는 감기약 등에 대한 생산이 늘어나면서 품질관리에 허점이 발생해 식약처로부터 회수명령을 받는 의약품이 늘어나고 있다. 식품의약품안전처는…
K-Bio
13,108 개의 기사가 있습니다.
퓨쳐켐, 전립선암 진단제 적응증 추가임상 자진 취하
방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 지난 2월 적응증 추가를 목적으로 신청한 생화학적 재발 전립선암(BRPC) 환자100명을 대상으로 한 국내 임상3상 신청을…
SK바사-노바백스, 코로나19 변이대응 백신 생산 협력
SK바이오사이언스는 미국 바이오기업 노바백스와 코로나19 백신 항원물질 및 변이 바이러스 대응 백신원액 기술이전에 대한 CMO(위탁생산) 계약을 체결했다고 19일…
모더나 "BA.5변이 대응 백신, 이르면 다음달 한국 공급"
모더나는 코로나19 오미크론 하위변이인 BA.4,5 대응 가능한 백신을 다음달 말까지 규제당국 승인을 받아 공급한다. 국내에서도 물량은 확보한 상태이며…
제약바이오업계 최대규모 구인·구직 장터 열린다
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 한국보건산업진흥원(원장 권순만)과 공동으로 10월 11일 서울 양재동 aT 센터에서 ‘2022 한국 제약바이오산업 채용박람회’를 개최한다고 밝혔다. 이번…
GSK컨슈머헬스케어 분사 '헤일리온' 공식 출범
글로벌 기업 헤일리온(Haleon)은 18일(현지시각) 브라이언 맥나마라 헤일리온 최고경영자(CEO)가 영국 런던증권거래소에서 개장식을 주재하며 거래를 시작했다고 밝혔다. 뉴욕 증권거래소에도 20일…
케이메디허브, 보로노이그룹과 '혁신신약 개발' 업무 협약
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 지난 15일 보로노이 그룹과 혁신신약개발을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 케이메디허브와 보로노이㈜(대표 김대권,…
휴온스글로벌-산업지능화협회, '디지털 기반 ESG경영혁신' 업무협약 체결
㈜휴온스글로벌(대표 송수영)은 18일 성남 판교 휴온스그룹 사옥에서 한국산업지능화협회와 '디지털 기반의 ESG경영혁신과 사회적 가치창출을 위한 업무협약'을 체결했다고 밝혔다. 양 기관은…
종근당, 천연물의약품 '지텍' 품목허가…3500억대 위염치료제 시장 '공략'
종근당은 18일 식품의약품안전처로부터 자체 개발한 천연물 성분의 급성 및 만성 위염 치료제 '지텍(성분명: 육계건조엑스)'의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 지텍은…
대웅제약 특발성 폐섬유증 신약, 美 FDA 패스트 트랙 지정
대웅제약(대표 전승호·이창재)은 혁신 신약(Fisrt-in-class)으로 개발중인 특발성 폐섬유증 신약 'DWN12088'이 미국 식품의약국 신속심사 제도(FDA 패스트 트랙) 개발 품목으로 지정됐다고…