국내서 웰스바이오 'HPV 진단시약' 허가 획득...글로벌 겨냥
엑세스바이오 자회사인 웰스바이오는 독자 개발한 인유두종바이러스(HPV) 분자진단키트인 'careGENE™ HPV detection kit-M'이 국내 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 인유두종바이러스는 인체에…
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비트락비, 폐암 등 암종에 장기간 반응·안전성 프로파일 확인
바이엘은 자사의 TRK 억제제 '비트락비®'(성분명 라로트렉티닙)의 4가지 확장 연구에 대한 최신 결과를 2022 유럽종양학회(ESMO) 및 세계폐암학회(WCLC) 연례회의에서 발표했다고…
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 영국 판매허가 획득
셀트리온은 현지시간 16일 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 '베그젤마'(개발명 CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암,…
현대바이오, 美 버지니아에 현지법인 설립
현대바이오는 미국 현지에서 자사의 항바이러스제 후보물질 'CP-COV03'의 긴급사용승인 신청과 후속 임상 업무를 진행할 전담법인인 '현대바이오 USA'를 지난 16일(현지시각)…
벨마비
벨마비
'세포독성 VS 표적', 어떤 항암제가 더 효과적일까?
2001년 노바티스의 만성골수성백혈병 치료제인 '글리벡'의 출시로 계기로 다앙한 암을 타깃으로 하는 표적항암제가 활발히 개발되고 있다. 암 치료의 패러다임이…
일동제약, 코로나 '먹는치료제' 국내 허가 위한 권한확보
일동제약은 핑안시오노기홍콩과 코로나19 경구용(먹는)치료제 신약후보물질 ‘S-217622’(조코바)의 한국 내 허가 추진을 위한 1차 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 핑안시오노기홍콩(Ping An-Shionogi…
코로나 국산백신 '스카이코비원' 3~4차 접종도 가능
코로나19 국산 1호 백신인 SK바이오사이언스의 '스카이코비원'에 대한 3~4차 접종도 가능해진다. 보건당국이 기존 1~2차 기본 접종에서 범위를 확대하기로 결정했다.…
디엑스앤브이엑스, 150억원에 한국바이오팜 지분 100% 인수
디엑스앤브이엑스(DxVx)는 바이오헬스케어 위탁개발생산(CDMO) 시장 진출을 위해 건강기능식품 기업 한국바이오팜 지분 100%를 150억원에 인수하는 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 한국바이오팜은…
프레스티지 "허셉틴 바이오시밀러, EU 허가신청 자진철회"
프레스티지바이오파마는 공시를 통해 유럽 의약품청(EMA)에 제출했던 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’ 품목허가심사 신청을 자진 철회했다고 16일 밝혔다. 지난 5월 19일…