동아ST 'DMB-3115', 글로벌 임상 3상서 '스텔라라'와 약효 동등 입증
동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일…
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셀트리온, EMA에 휴미라시밀러 '저용량' 제형도 허가 신청
셀트리온은 지난 5일 유럽의약품청(EMA)에 휴미라(아달리무맙) 바이오시밀러 '유플라이마'(CT-P17)의 20mg/0.2mL 용량 제형을 추가하는 품목변경 허가 신청을 했다고 16일 밝혔다. 기존…
다제내성균 감염증 신약 ‘자비쎄프타’ 국내 허가
한국화이자제약은 다제내성균 감염증 신약 자비쎄프타가 지난달 22일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 자비쎄프타는 2017년 이후 5년 만에 국내…
신라젠 "항암바이러스 플랫폼 전임상 결과, 국제학술지 채택"
신라젠은 차세대 항암바이러스 플랫폼 SJ-600 시리즈의 전임상 연구 결과가 담긴 논문이 미국면역항암학회(SITC) 공식 학술지인 '암 면역요법 저널'(JITCr)에 채택됐다고…
파미셀, 화재로 울산1공장 가동 일시 중단
줄기세포 개발 바이오기업 파미셀은 지난 14일 발생한 화재로 인해 울산 1공장 가동을 일시 중단한다고 16일 공시했다. 또 자세한…
만성골수성백혈병 발생하는 '염색체' 변형은?
필라델피아 염색체
셀트리온 "바이오시밀러 강자서 신약개발회사로 변신중"
렘시마, 트룩시마, 허쥬마 등을 개발해 세계 바이오시밀러 시장의 강자로 자리잡은 셀트리온이 항체신약 개발 기업으로의 변신을 추진한다. 셀트리온은 올해…
셀론텍, 무릎관절강 내 콜라겐 주사제 '카티졸 프라임' 출시
재생의료 바이오 기업 셀론텍(대표이사 형진우)은 최근 무릎관절강 내 콜라겐 주사제 카티졸의 5회 요법 제품 '카티졸 프라임'을 출시했다고 밝혔다.…
대한뉴팜, 병의원 판매 전용 건강기능식품 브랜드 '닥터디뉴' 런칭
대한뉴팜은 최근 병의원 판매 전용 건강기능식품 브랜드 '닥터디뉴'(Dr. DiNU)를 런칭했다고 밝혔다. 닥터디뉴는 기존 디뉴 온라인몰에서 판매되는 건강기능식품과 달리…
안국약품, 어린이 건강·영양 간식 '토비콤 아이젤리' 출시
안국약품(대표이사 원덕권)은 프리미엄 토탈 헬스 케어 브랜드인 '에이원더'에서 어린이를 위한 오스트리아산 빌베리 농축 분말 함유 젤리인 '토비콤 아이젤리'를…