시지바이오 스마트 공장, 브라질 BGMP 인증 획득
바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 스마트 공장 'S-캠퍼스(S-campus)'가 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 BGMP(우수 제조 관리 기준) 인증을 획득했다고 최근 밝혔다.…
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한국에자이, 디지털 뇌 건강 평가기 '코그메이트' 출시
다국적제약기업 한국에자이(대표 고홍병)가 미국 식품의약국(FDA)에 인증을 받은 디지털 뇌 건강 측정 도구 '코그메이트(CogMate)'를 출시했다고 17일 밝혔다. 코그메이트는 뇌…
조현병약 '렉설티', 치매 불안·발작 치료제로 추가 승인 임박
알츠하이머 치매 분야 최초의 불안·발작 치료제로 시장 진입에 시동을 거는 조현병 치료제 '렉설티(성분명 브렉스피프라졸)'의 허가에 파란불이 켜졌다. 오는…
한국제약바이오협회 청년기자단 '팜블리' 5기 본격 활동 개시
제약바이오산업을 국민들에게 보다 친근하게 알리고 소통하기 위한 한국제약바이오산업 청년기자단(팜블리) 5기가 본격적인 활동을 전개한다. 한국제약바이오협회는 14일 방배동 제약회관에서 청년기자단…
지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상1상 IND 승인
지아이이노베이션 관계사인 지아이셀은 식품의약품안전처로부터 동종유래 NK 세포치료제인 T.O.P NK(GIC-102)의 임상 1상 시험 신청서(IND)를 승인받았다고 17일 밝혔다. 지아이셀은 올…
유유제약, ARVO서 안구건조증 신약 'YP-P10' 작용기전 첫 공개
유유제약은 오는 23일부터 미국 뉴올리언스에서 개최되는 세계 최대 규모 안과 학회인 ARVO(The Association of Research for Vision and…
살 빠지는 당뇨약 '포시가' 특허만료...제네릭 대전
일명 살 빠지는 당뇨약으로 알려진 아스트라제네카의 '포시가'가 지난 8일 특허만료됐다. 특허만료에 따라 우선판매허가권을 확보한 국내 14개 제약사의 복제…
삼진제약, 폐동맥고혈압 치료제 '마시텐 정' 우선판매허가권 획득
삼진제약(대표이사 최용주)은 폐동맥고혈압 치료제 '마시텐 정(성분명 마시텐탄)'이 지난 19일 소극적권리범위확인심판에 대한 특허심판원 인용 심결에 따른 특허 회피에 이어…
겨드랑이 땀 스트레스? ... '패치약' 나온다
지나친 겨드랑이 땀으로 인해 말못할 고민을 가진 다한증 환자들에 희소식이 전해졌다. 겨드랑이에 간단히 부착하는 새로운 패치 제품이 시장…
예방요법 중요한 소아 혈우병...사노피, '챌린지' 실시
사노피-아벤티스 코리아(이하 사노피)가 4월 17일 '세계 혈우인의 날'을 기념해 4월 24일부터 26주간 소아 혈우병 환자의 예방요법 정착을 돕고…