국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원', 영국서 승인…글로벌 경쟁력 입증
SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 '스카이코비원(유럽명 스카이코비온)'이 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 영국, 스코틀랜드, 웨일즈 지역에서 18세 이상 성인에 대한…
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갈더마, 콜라겐 생성 주사 '스컬트라' 허가사항 업데이트
갈더마코리아(대표이사 김연희)가 자사의 콜라겐 생성 촉진 주사 ‘스컬트라’의 작용원리와 외형, 사용방법 및 주의사항이 식품의약품안전처 허가사항에 업데이트됐다고 30일 밝혔다.…
삼성에피스, 5조원 규모 '솔리리스' 바이오시밀러 유럽 품목허가 획득
삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)로부터 '솔리리스(Soliris)' 바이오시밀러 '에피스클리(EPYSQLI™, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)'의 품목허가를 최종 획득했다고 30일…
부작용·합병증·후유증없는 꿈의 항암치료 '중입자'…비용은 얼마?
부작용, 합병증, 후유증이 거의 없어 꿈의 항암치료로 평가받는 '중입자 치료'가 우리나라에도 도입됐다. 연세암병원 중입자치료센터는 지난 4월 28일 60대…
의약품 부작용 사망에 주요 원인
[바이오 키워드] DRESS 증후군
호흡기 감염병 RSV 신약 개발 청신호, '니르세비맙' 주목 이유?
영유아에서 심각한 급성 호흡기 감염병을 일으키는 '호흡기세포융합바이러스(RSV)' 감염병 치료제 개발에 청신호가 켜졌다. 다국적 제약기업 사노피와 아스트라제네카가 공동 개발…
면역항암제 '키트루다', 자궁경부암 1차 치료제 입지 확대될까
면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'가 자궁경부암 분야 1차 치료제로서의 입지가 더욱 확대될 것으로 보인다. 최종 생존율 분석 결과, 기존 항암화학요법에…
메디칼스탠다드, 'AI기반 의료시스템 디지털 전환 지원사업' 주관기관 선정
의료영상플랫폼기업 ㈜메디칼스탠다드(대표 이승묵, 컨소시엄 주관기관)는 SK㈜ C&C 뉴로핏㈜ 전국지방의료원연합회 김천의료원 안동의료원 등과 구성한 컨소시엄이 정보통신산업진흥원(NIPA)이 주관하는 '2023년 AI기반…
가임기 여성 75%...“한 번 이상 경험"
[바이오 키워드] 칸디다성 질염
셀트리온, 23조원 규모 '스텔라라' 바이오시밀러 유럽 허가 신청
셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명:우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아…