에스티젠바이오, 송도바이오공장 美 FDA cGMP 승인 획득
에스티젠바이오는 자사 송도바이오공장이 미국 식품의약국(FDA) 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 원료의약품(DS)과 무균주사제(PFS) 제조…
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삼바에피스, ‘글로벌 제네릭-바이오시밀러 어워드’ 올해의 기업 선정
삼성바이오에피스가 ‘글로벌 제네릭·바이오시밀러 어워드’에서 ‘아시아-태평양 지역 올해의 기업’으로 선정됐다고 14일 밝혔다. 지난 9일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열린 ‘글로벌 제네릭·바이오시밀러…
한미약품, 3분기 실적 '먹구름'...반등 모멘텀은 '비만약'
한미약품의 3분기 실적이 시장 기대치에 부합하지 못할 것이라는 증권가 예측이 나왔다. 이지수 다올투자증권 애널리스트는 14일 “한미약품의 3분기 매출액은…
삼성바이오로직스, 고농도 제형 의약품 개발 플랫폼 공개
삼성바이오로직스는 최근 증가하는 고농도 의약품 시장 수요에 선제적으로 대응하기 위해 고농도 제형 개발 플랫폼 ‘에스-하이콘(S-HiCon)’을 론칭했다고 14일 밝혔다.…
대웅제약 엔블로, 에콰도르서 품목허가 획득…첫 글로벌 진출
국산 36호 신약인 대웅제약의 당뇨병 치료제 ‘엔블로’가 글로벌 진출을 시작했다. 대웅제약은 엔블로(성분명 이나보글리플로진)가 지난 9월 에콰도르 보건감시통제규제국의 품목허가를…
바이오젠, 신장이식 환자 면역 거부반응 치료제 '혁신약' 지정
미국 식품의약국(FDA)은 10일(현지시간) 글로벌 제약사 바이오젠의 항체 치료제 '펠자르타맙(felzartamab)'을 혁신치료제로 지정했다. 이 약은 신장이식 환자에 면역 거부반응을 억제하는…
“이러다 사람 잡을라" 인공유방 부작용 하루 3건 꼴
최근 5년간 인체 삽입 의료기기의 부작용이 급증한 것으로 파악됐다. 식품의약품안전처가 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)실에 제출한 자료에 따르면 인체의료기기…
동아ST 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ FDA 허가
동아에스티는 블록버스터 제품인 스텔라라의 바이오시밀러 ‘이뮬도사(성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는…
휴젤, 메디톡스와 보툴리눔 톡신 소송서 최종 승소
휴젤이 메디톡스와 벌였던 보툴리눔 톡신 관련 미국 국제무역위원회(ITC) 소송에서 최종 승리를 거머쥐었다. 휴젤은 메디톡스의 보툴리눔 균주를 훔쳤다는 혐의에서…
오늘(10일)은 임산부의 날...임부를 위한 약은?
매년 10월 10일은 임산부의 날이다. 임신 기간이 약 10개월이라는 의미를 담은 이날은 임산부의 건강과 권익을 보호하고 임신과 출산의…