리가켐바이오 ADC 항암제, 美서 임상 1상시험 승인
리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)는 고형암 치료제로 개발 중인 항체약물접합체(ADC)의 임상 1상 시험계획(IND)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 11일 밝혔다. 리가켐바이오는…
IND 승인
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머스크의 뇌 이식 컴퓨터칩, 캐나다서 임상시험 승인
일론 머스크의 뇌 과학 스타트업 뉴럴링크가 캐나다에서 뇌 이식 장치에 대한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 21일(현지시간) 밝혔다. 이날 블룸버그,…
안지오랩 경구용 황반변성 치료제, 임상3상 IND 승인
안지오랩은 자사 경구용 습성황반변성 치료제 ‘ALS-L1023’의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처가 승인했다고 10일 밝혔다. ALS-L1023은 안지오랩이 지난해 11월 한림제약…
디앤디파마텍 신약물질, 다발성경화증 美 임상2상 계획 승인
미국 식품의약국(FDA)이 신약 개발 전문 기업 디앤디파마텍이 개발 중인 신약 후보물질 ‘NLY01’의 다발성 경화증 임상 2상 시험계획(IND)을 승인했다.…
휴온스랩, 재조합 인간 히알루로니다제 국내 임상 IND 승인
휴온스랩은 재조합 인간 히알루로니다제 ‘HLB3-002’의 임상 1상 시험계획(IND)에 대해 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 7일 밝혔다. 이에 따라 휴온스랩은 건강한…
노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 美 임상 1상 IND 승인
항체 신약개발 전문 기업 노벨티노빌리티는 자사 항체약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 ‘NN3201’의 임상 1상 시험 계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고…
아리바이오 경구용 치매치료제, 中임상 3상 IND 승인
아리바이오가 중국에서 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 임상3상 시험 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 아리바이오에 따르면 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)는…
로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 美 임상3상 계획 승인
바이오 의약품 전문 기업 아미코젠 관계사 로피바이오가 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러의 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 로피바이오는…
파마코바이오, 알츠하이머 치료제 임상 1상 IND 승인
피플바이오의 천연물 신약 개발 자회사 파마코바이오가 자사 알츠하이머 치료제의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처가 승인했다고 29일 밝혔다. 파마코바이오의 ‘DDN-A-0101’은…