셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 3상 486명→394명…한국도 변경 신청
셀트리온이 다잘렉스 바이오시밀러(CT-P44)의 글로벌 임상 3상 대상자 수를 줄이는 시험계획 변경을 식품의약품안전처에 신청했다. 3일 전자공시시스템에 따르면, 셀트리온은 CT-P44의…
CT-P44
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셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 美 임상 3상 계획 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 셀트리온은…