희귀의약품 포트폴리오 확대하는 광동제약
광동제약이 희귀의약품 포트폴리오 확대에 나섰다. 광동제약은 이탈리아 희귀의약품 전문기업 ‘키에시’의 약 4종을 추가 도입하고, 국내에 독점 판매∙유통하는 계약을…
희귀의약품
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지아이이노베이션 면역항암제, 美 FDA 희귀의약품 지정
지아이이노베이션은 차세대 면역항암제로 개발 중인 ‘GI-102’가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다고 11일 밝혔다. 희귀의약품은 연간 유병률 10만 명 미만의…
GC녹십자 "산필리포증후군 치료제 FDA IND 승인"
GC녹십자가 산필리포증후군 A형 치료제 개발에 속도를 낸다. GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제 'GC1130A'에 대한 임상…
대웅제약 폐 희귀병 신약물질 유럽 희귀의약품 지정
대웅제약은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 후보물질 '베르시포로신(DWN12088)'이 유럽의약품청(EMA)에서 희귀의약품으로 추가 지정 받았다고 29일 밝혔다. 베르시포로신은…
GC녹십자 "산필리포증후군 치료물질, 유럽 희귀의약품 지정"
GC녹십자는 바이오벤처 노벨파마와 함께 개발 중인 '산필리포증후군 A형'에 대한 뇌실 투여(ICV) 방식의 치료제가 유럽의약품청(EMA)에서 희귀의약품으로 지정(ODD)됐다고 19일 밝혔다.…
LG화학, 희귀비만 신약 기술수출.. “4천억원 규모”
LG화학이 미국 제약사 ‘리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals, 이하 리듬)’와 희귀비만증 신약에 대한 글로벌 개발 및 판권 이전 계약을 체결했다고 밝혔다.…
바이젠셀 면역항암제, 유럽의약품청 희귀의약품 지정
면역세포치료제 전문기업 바이젠셀의 면역항암제가 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품으로 지정됐다. 이번에 희귀의약품 지정을 받은 의약품(VT-EBV-N)은 엡스타인-바 바이러스 양성 NK/T 세포림프종을 적응증으로…
툴젠 유전자 교정 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정
툴젠의 유전자 교정 치료제 ‘TGT-001’이 미국 식품의약국(FDA) 지정 희귀의약품으로 승인됐다. 툴젠은 지난 9월 말초신경 관련 유전질병 ‘샤르코-마리-투스병(이하 CMT)’에…
큐어세라퓨틱스 혈액암 세포치료제, FDA 희귀약 지정
면역치료제 전문 바이오기업 큐어세라퓨틱스의 다발성 골수종 치료제 ‘CT-1001’이 6일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정됐다. CT-1001은 암세포 등 비정상적 세포를…
GC녹십자 개발 후보물질, 미 FDA 희귀의약품 지정
GC녹십자가 자체 개발중인 치료제 후보물질이 미국 식품의약국으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. GC녹십자의 ‘GC1126A’는 혈전성 혈소판 감소성 자반증(TTP)…