하이, 치매 진단 디지털 치료기기 식약처 확증임상 승인
디지털치료기기(DTx) 전문 개발사 하이가 치매 진단 DTx ‘알츠가드’의 확증임상시험을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. 60세 이상 고령자에게 때로는 암보다…
확증임상
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라이프시맨틱스 심혈관 위험 평가 AI, 식약처 IND 승인
AI(인공지능) 기반 디지털 헬스케어 전문 기업 라이프시맨틱스가 심혈관 질환 위험을 검증하는 의료 AI 솔루션의 유효성 평가를 위한 임상…
에버엑스 ‘모라 큐어’, 식약처 확증임상 승인
근골격계 디지털 헬스케어 기업 에버엑스의 재활운동 디지털 치료기기(DTx) ‘모라 큐어(MORA Cure)’의 확증임상이 식품의약품안전처 승인을 받았다. 이번 승인으로 모라…
모발 밀도 분석까지 AI 활용처 넓히는 라이프시맨틱스
디지털 헬스케어 기업 라이프시맨틱스가 인공지능(AI)의 활용 범위를 넓히고 있다. 라이프시맨틱스는 자사 ‘모발밀도 분석 AI’의 확증임상 시험을 성공적으로 종료했다고…
라이프시맨틱스, 혈압 예측 소프트웨어 임상 데이터 수집 완료
의료 인공지능(AI) 기업 라이프시맨틱스가 혈압 예측 소프트웨어의 확증임상 데이터 수집을 마쳤다고 19일 밝혔다. 라이프시맨틱스의 가정혈압 예측 소프트웨어는 고혈압…
허가 11개월 만에...국내 1호 디지털치료기기 처방 시작
불면증에 사용하는 국내 최초 디지털 치료기기 ‘솜즈’의 정식 처방이 시작됐다. 식품의약품안전처가 지난해 2월 솜즈를 허가한지 11개월 만에 이뤄진…