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화이자

영국, 세계 최초로 화이자 코로나 백신사용 승인

영국이 2일(현지시간) 화이자 코로나 백신의 긴급사용을 승인했다고 현지 통신이 보도했다. 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 개발한 코로나 백신은 3상 임상에서 95%의 효과가 확인됐고, 영국은 4000만개의 코로나 백신을 확보했다. 로이터통신에 따르면 다음 주부터 영국 전역에서 백신접종이 이뤄지고, 요양원 거주자와 요양보호사 등 고령자와…

백신 전 세계 보급에 넘어야 할 5대 과제

미국 제약사 화이자가 코로나19 백신의 식품의약국(FDA) 사용 승인을 기다리고 있는 가운데 이 회사가 벨기에에서 생산한 백신을 미국으로 공수하기 시작했다는 보도가 나왔다. 이제 전 세계인의 관심은 언제부터 백신을 맞고 코로나 공포에서 해방되느냐일 것이다. 그러나 영국 공영방송 BBC는 백신을 대량생산하더라도 전 세계에 보급하기 위해서는 넘어야 할 5대…

국내 코로나 백신, 내년 중 생산 가능할까?

코로나19 백신 개발에 나선 글로벌 제약사 중 선두그룹은 다음 달이면 긴급사용승인을 받을 것으로 보인다. 국내에서 자체 개발 중인 백신의 현황은 어떨까? 코로나19 백신 승인을 가장 먼저 받을 것으로 보이는 화이자와 모더나 백신은 이미 미국, 유럽연합, 일본 등이 입도선매한 상황이다. 우리나라는 지금 그 대열에 선다 해도 내년까지 해당 백신들을 공급…

美 의료인·교육인 우선접종…나는 언제 맞을 수 있을까?

미국에서는 다음 달 중순 코로나19 백신 접종이 시작될 것으로 보인다. 그렇다면 '나'의 백신 접종 차례는 언제쯤 돌아올까? 3상 임상에서 90% 이상의 효과를 확인한 모더나와 화이자 백신이 순조롭게 긴급사용승인 절차를 받을 것으로 예상되면서, 이르면 화이자 승인 결정이 나는 12월 10일 익일인 11일부터 접종이 시작될 것이란 전망이 나오고 있다.…

화이자 이어 모더나까지…백신 개발 순조로운 이유

화이자에 이어 모더나도 코로나19 백신 후보물질에 대한 고무적인 임상시험 결과를 발표했다. 앞서 화이자와 바이오엔텍은 공동 개발 중인 코로나19 백신이 3상 임상시험 예비결과에서 90% 이상의 효과가 나타났다고 발표했다. 또, 16일(현지시각)에는 모더나가 백신 효과 94.5%를 확인한 중간결과를 발표했다. 안전성에 있어서도 화이자와 모더나 둘…

클럽서 드라이아이스 연기 사라진다?

제약사 화이자의 코로나 19 백신 출시가 임박하자, 냉각제로 쓰이는 드라이아이스가 품귀를 빚을 수 있다고 영국 '데일리메일'이 보도했다. 화이자가 개발한 코로나 백신은 섭씨 영하 70도에서 보관, 수송돼야 한다. 백신의 냉동 유통 체계, 즉 콜드 체인이 허물어지면 어떤 일이 생기는지 우리는 올가을 독감 백신 사태에서 목격했다. 그나마 독감 백신…

화이자 백신, 돌파구 열었지만…”아직 허들 남았다”

화이자가 코로나19 백신에 대한 유망한 예비 결과를 발표하면서, 팬데믹으로 지친 사람들에게 희소식을 전했다. 고무적인 연구결과를 얻었지만, 백신 효력이 얼마나 지속될지, 백신 보관 및 운반 이슈는 어떻게 해결할 것인지 등 아직 넘어야 할 관문들이 남았다. 화이자와 바이오엔텍이 공동 개발 중인 코로나19 백신이 중간 결과에서 90% 이상의 효과를…

화이자 코로나백신 효과 확인…안전성과 효력 유지 기간은?

화이자와 바이오엔텍이 공동 개발 중인 코로나19 백신의 효과가 90% 이상이라는 중간발표 결과가 나왔다. 최종 결과는 달라질 수 있지만 현재까지는 70~90%의 예방 효과가 있는 독감 백신과 비교했을 때, 그 효과가 매우 우수하다고 볼 수 있다. 화이자는 3상 임상시험 참가자 중 94명으로부터, 코로나19 백신과 위약 투여를 비교해 이 같은…

연말 FDA 승인 가능성 보이는 ‘코로나 백신’ 2가지는?

올해는 백신을 개발하는 연구자들과 제약사들의 노력이 인상적이다. 신약은 승인되기까지의 절차가 복잡하고 시간도 오래 걸리는 험난한 과정을 거쳐 탄생하기 때문이다. 그럼에도 불구하고 세계보건기구(WHO)에 의하면 총 190개 이상의 코로나19 백신이 테스트 과정에 있고, 이 중 42개가 임상 단계에 있으며, 또 이 중 10개는 마지막 임상시험 단계에…

코로나19 백신, 영하 80도에 보관?

코로나 19 백신 개발이 임박했다는 소식이 들리지만, 그 백신을 팔뚝에 맞기까지는 말고도 험한 과정이다. 미국 ‘뉴욕 타임스’는 백신이 개발되더라도 수십억 명에게 접종하기까지는 여러 난관이 있다고 보도했다. 대단한 첨단 기술의 문제가 아닌 얼핏 간단해 보이는 유통의 문제다. 백신을 작은 병에 담아 대륙 간 수송을 하는 과정은 일반 택배처럼 간단치 않기…

화이자 말단비대증 치료제 ‘소마버트’ 국내 허가

한국화이자제약의 소마버트(성분명: 페그비소만트)가 식품의약품안전처로부터 16일 수술 및/또는 방사선 치료에 적절한 반응을 보이지 않고 소마토스타틴 유사체 치료로 IGF-1 농도가 정상화되지 않거나 불내약성인 성인 말단비대증 환자의 치료에 대한 허가를 받았다. 말단비대증은 인슐린유사성장인자-I(IGF-I)의 비정상적인 분비를 유발하는 성장 호르몬…

화이자 코로나백신 임상서 ‘두통, 팔 통증’ 등 부작용 발생

화이자가 진행 중인 코로나19 백신 3상 임상시험에서 가벼운 수준부터 중간 수준의 부작용이 확인됐다. 화이자는 현재 해당 백신 후보물질의 안전성을 살피고 있으며, 다음 달이면 백신의 효능을 확인할 수 있는 데이터 역시 도출될 것으로 보고 있다. 화이자의 최고경영자(CEO)인 앨버트 불라는 백신 개발에서 '투명성'이 중요한 만큼, 코로나19 백신에…

화이자, 대한종양내과학회 학술대회서 ‘비짐프로’ 심포지엄 진행

한국화이자제약은 3~4일 온라인으로 진행된 '제13차 대한종양내과학회 학술대회 및 2020 국제학술대회'에서 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 치료의 최신 지견을 공유하기 위한 위성 심포지엄(Satellite Symposium)을 개최했다고 밝혔다. 4일 진행된 이번 심포지엄에서는 지난 2월 국내 허가 이후 처음으로 '비짐프로(성분명:…

gBRCA 변이 표적 유방암 치료제 ‘탈제나’ 국내 허가

한국화이자제약의 gBRCA 변이 유방암 치료제인 '탈제나(성분명: 탈라조파립토실산염)'가 항암화학요법 치료 경험이 있는 생식선 유방암 감수성 유전자(gBRCA) 변이, 사람상피세포성장인자수용체 2(HER2) 음성인 국소 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자 치료에 단독요법으로 지난달 30일 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 탈제나는 경구용…

감염병 치료 최신 지견 나누는 ‘드라이브-인 심포지엄’ 열려

한국화이자제약은 18일 침습성 진균 감염과 항생제 내성 대응에 관한 최신 지견을 공유하는 심포지엄을 개최했다고 밝혔다. 화이자제약 호스피탈 사업부가 개최한 이번 심포지엄은 거리두기를 위해 참석자들이 차 안에서 현장 강연을 청취하도록 구성했다. 현장 참석이 어려운 감염 전문가들에게는 온라인 심포지엄 생중계 채널을 통해 강연과 토론의 기회를 제공했다.…

화이자 입랜스, 풀베스트란트 병용요법 급여 확대

한국화이자제약은 호르몬수용체(HR) 양성 및 사람상피세포성장인자수용체2(HER2) 음성인 진행성 또는 전이성 유방암 치료제 '입랜스(성분명: 팔보시클립)'가 1일부터 폴베스트란트와 병용요법에 급여가 확대 적용된다고 밝혔다. 내분비요법 후 질환이 진행되고 CDK 4/6 억제제 또는 풀베스트란트를 투여 받은 적이 없는 폐경 전후 환자에서 이…

[바이오워치]

한국화이자, 의료 학술 정보 사이트 ‘메디닥링크’ 새단장

한국화이자제약이 국내 의료진을 대상으로 하는 의료 학술 정보 플랫폼 ‘메디닥링크(MediDocLink)'를 새단장했다고 28일 밝혔다. 메디닥링크는 의료진에게 질환과 관련된 국내외 최신 의료 학술 정보 및 강연 자료를 공유하는 온라인 플랫폼이다. 한국화이자제약은 국내 의료진의 정보 접근성을 향상시키고자 지난 2016년 메디닥링크 오픈 이래 국내외…

[바이오워치]

특허 덫 걸린 국산 금연치료제, “사실상 판매 중단”

국산 염 변경 개량신약이 오리지널 의약품(솔리페나신)특허를 침해했다는 대법원 판결 이후 화이자 금연치료제 챔픽스 개량신약을 출시했던 국내 제약사가 사실상 판매를 중단한 것으로 나타났다. 최근 대법원은 코아팜바이오의 개량신약 에이케어(성분명 솔리페나신푸마르산염)가 다국적제약사 아스텔라스 배뇨장애 치료제 베시케어(성분명 솔리페나신숙신산염)의…

[바이오워치]

한국화이자, 심혈관계 질환 예방 사내 캠페인 진행

한국화이자제약 이스테블리쉬트 메디슨(EM) 사업부문 심혈관계 사업부가 임직원을 대상으로 이상지질혈증, 고혈압, 당뇨병 등 만성 질환에 대한 적극적인 관리 및 심혈관계 질환 예방의 중요성을 강조하는 '골인 만성 질환 관리, 블로킹 심혈관 질환' 캠페인을 전개했다고 14일 밝혔다. 이번 캠페인은 이상지질혈증, 고혈압, 당뇨병 환자 수가 지속적으로…

[바이오워치]

화이자 베스폰사, 2019년 첫 국내 신약 승인

화이자제약 급성 림프모구성 백혈병 치료제 베스폰사(성분명 이노투주맙오조가마이신)가 2019년 국내 첫 신약 주인공이 됐다. 4일 희귀의약품으로 식품의약품안전처 승인을 받은 베스폰사는 재발 또는 불응성 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병(ALL) 성인 환자에게 쓰일 수 있다. 이 병은 골수에서 미성숙한 백혈구의 한 유형인 B세포 림프구가 과다하게…