국산 신약의 '굴욕'…허가 36개 의약품 중 9품목 '퇴장'
1999년 SK케미칼의 항암제 '선플라주'를 시작으로 지난해 말까지 국내 제약사가 개발한 신약 36품목이 허가받았지만, 이들 중 9품목은 자진 취하,…
허가 취소
3 개의 기사가 있습니다.
의약품 제조·품질 관리기준 위반시 공장 인허가 취소
앞으로 의약품 제조 및 품질관리에 대해 기준을 위반하면 최대 적합 판정이 취소된다. 이는 의약품 제조시설에 대해 허가가 취소된다는…
제테마 '제테마더톡신주' 등 보툴리눔 제제 3품목 허가 취소
식품의약품안전처는 수출 전용 의약품을 국가출하승인을 받지 않고 국내에서 판매해 약사법을 위반한 보툴리눔 제제 3개 제품의 품목허가를 12월 16일…